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质量部门岗位职责
质量部门岗位职责(通用25篇)
质量部门岗位职责篇1
职责描述:
1、负责订立化学药新(药及仿制药)质量标准试验方及
实施计划;
2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定
性研究试验的布置及验收;
3、撰写质量研究部分的申报资料,并按规定外联委托检测;
并对资料和图谱质量负责;
4、负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参加协
调工艺验证等质量部分工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业硕士及以上学历,具有10
个及以上完整化学药品原材料药及制剂质量研究项目负责人经验;
2、熟识化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础
和较丰富的药物分析实践经验;熟识国内外质量研究引导原则及相
关注册法规,能娴熟使用或维护常规分析仪器(如hplc、gc.uv
等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的本领;
第1页共59页
3、具备相关中英文文献查阅本领。
质量部门岗位职责篇2
一、部门职责
1.组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审
工作。
2.依照技术文件编制检验标准和检验规范,组织实施对原
材料子、半产品、产品、外协件、外购件的检验。
3.组织公司内部对不合格的评审,针对质量问题组织订立
矫正、防备和改进措施,并追踪检验。
4.负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。
5.负责公司产品的质量检验工作。
6.负责计量管理工作,完成计量器具的定期检定并做好检
定记录和标识。
7参加对供方的评审,参加用户反馈看法的分析和处理c
8负责合格证的制作、发放和保管。
9负责公司新塔型放样的试装和售后服务工作。
10完成公司交办的临时任务。
二、质量部岗位职责
第2页共59页
1、质量部主任职责
工作目的:在公司领导下负责部门的职能管理工作,执行
公司的质量方针目标。
工作职责:
1.1组织协调处理质检员在工作中显现的实际难点问题,
督促各岗位的检验职责,并适时提出改进看法和工作处理方法。
1.2不绝提高职能及部门管理工作,使其公司质量方针目
标得以贯彻落实。
1.3把关制塔实际中的必检件k(点板、包铁火曲、紧要火
曲主焊件的组装与焊接质量)的检验。
1.4认真查找内部补件,铁附件检验及公外协件的外观
检验
L5适时向有关生产职工宣贯制塔标准,提高质量意识c
L6组织部门员工学习国家有关产品质量标准,有关的质
量法律、法规并贯彻执行。
1.7带头执行公有关管理方面的工作和规定
1.8团结部门的员工,努力完成公交给的质量工作和其
它工作。
2、理化分析员
第3页共59页
工作目的:对公所采购的原材料子进行化验,试验后的
实际数据认真对照相关国家标准,出具检脸报告且对有关记录进行
保管。
工作职责:
2.1严格执行国家标准,负责对原材料子进行物理性能检
测和化学分析。
2.2遵守职业道德,做好原始记录和各类资料的保管工作。
2.3对由于检测数据错误而造成的质量下降或质量事故负
责;对所检测的报
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