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未找到bdjson目录CATALOGUE01药品管理概述02专管药品的基本知识03专管药品的采购与验收04专管药品的使用与监管05专管药品的安全与风险控制06专管药品管理的未来发展

01药品管理概述

药品是保障公众健康的重要物品，其质量、安全性和有效性直接关系到人们的生命健康。保障公众健康药品市场的秩序直接关系到药品的供应和价格稳定，良好的药品管理有助于维护市场秩序。维护市场秩序加强药品管理，有助于推动医药行业健康发展，提高药品质量和疗效。促进医药行业健康发展药品管理的重要性010203

药品管理的法律法规药品管理法01是我国药品管理的基本法律，规定了药品的生产、经营、使用和监督等方面的内容。药品注册管理办法02规定了药品注册的程序和要求，是保障药品安全、有效、质量可控的重要法规。药品生产质量管理规范（GMP）03是药品生产的基本准则，对药品生产过程中的各个环节进行了详细规定。药品经营质量管理规范（GSP）04是药品经营的基本准则，对药品的采购、储存、销售等环节进行了规范。

保障公众用药安全、有效、经济、合理，提高公众健康水平。药品管理目标以公众健康为中心，坚持质量第一，注重科学监管，加强诚信体系建设，促进医药行业健康发展。药品管理原则建立健全药品监管体系，加强药品研制、生产、流通和使用全过程的监管，提高药品质量和疗效。药品管理策略药品管理的目标与原则

02专管药品的基本知识

专管药品的定义专管药品是指那些具有特殊性质或需要特别管理的药品，通常由国家或地方政府制定专门的法律法规进行监管。专管药品的分类根据药品的性质和用途，专管药品可以分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等类别。专管药品的定义与分类

常见的专管药品及其用途麻醉药品主要用于手术和疼痛治疗，如吗啡、芬太尼等。精神药品主要用于治疗精神疾病和神经紊乱，如安定、氯硝西泮等。医疗用毒性药品主要用于治疗某些特殊疾病，如癌症等，如砒霜、汞制剂等。放射性药品主要用于诊断和治疗放射性疾病，如碘-131、锝-99等。

专管药品的储存与保管要求01专管药品应储存在专门的场所，具有相应的温度、湿度、光线等控制条件，以确保药品的稳定性。储存专管药品的容器必须具有良好的密封性和遮光性，以防止药品受到外界环境的影响。专管药品应有明显的标识，标明药品的名称、规格、数量等信息，并建立专门的管理台账，实行专人管理、专柜储存、专用账册、专用处方等管理制度。0203储存环境储存容器标识与管理

03专管药品的采购与验收

采购计划制定根据临床需求和库存情况，制定合理采购计划，报经药学部门审核。供应商资质审核选择有合法资质的供应商，审核其营业执照、药品经营许可证等证照。药品信息核对核对药品的名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购计划一致。签订采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购流程与注意事项

验收标准及程序药品质量验收检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，对药品质量进行初步评估。药品数量核对核对药品的数量是否与采购计划一致，并进行详细的记录。药品合格证明检查药品的合格证明文件，如检验报告书等，确保药品的合法性。验收记录详细记录验收过程中的各项信息，建立药品验收档案。

将不合格药品与合格药品隔离存放，防止混淆和污染。及时向采购部门或质量管理部门报告，按规定程序进行处理。详细记录不合格药品的处理过程，并进行追踪和反馈。对于无法退回或无法使用的不合格药品，按相关规定进行销毁处理。不合格专管药品的处理隔离存放报告处理记录与追踪销毁处理

04专管药品的使用与监管

专管药品必须由专门的人员进行管理，确保药品的合理使用和安全。专管药品专人管理专管药品的使用应严格按照医师开具的处方剂量进行，不得擅自增减剂量或改变用药途径。严格使用剂量不同种类的专管药品应按照其性质、功效和安全性进行分类储存，避免混淆和误用。药品分类储存对专管药品的使用情况应进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、使用日期等信息，以备查验。使用记录规范使用规范与操作流程

监管措施与制度定期检查制度定期对专管药品进行检查，确保药品的质量、数量和有效期等符合规定息化管理手段运用信息化手段对专管药品进行管理，提高管理效率和准确性。药品追溯制度建立完善的药品追溯制度，确保专管药品的来源、去向和使用情况可追溯。奖惩制度对于严格遵守专管药品管理规定的个人或集体给予奖励，对于违反规定的行为进行处罚。

应急处理预案药品不良反应处理若发生专管药品不良反应，应立即停药并报告相关部门，同时采取必要的救治措施。药品丢失或被盗处理发现专管药品丢失或被盗时，应立即报告并保护好现场，配合相关部门进行调查处理。火灾等突发事件应对制定火灾等突发事件的应急预案，确保专管药品在紧急情况下的安全。