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药物孤儿药的研发与市场准入论文

摘要：本文旨在探讨药物孤儿药的研发与市场准入问题。通过分析药物孤儿药的定义、研发难点、市场准入政策以及影响因素，为我国药物孤儿药的研发与市场准入提供有益的参考和建议。

关键词：药物孤儿药；研发；市场准入；政策；影响因素

一、引言

（一）药物孤儿药的定义及特点

1.内容一：药物孤儿药是指针对罕见病或罕见症状的药物，其市场需求较小，研发成本较高，因此被称为“孤儿药”。

2.内容二：药物孤儿药具有以下特点：

1）针对性强：药物孤儿药主要针对罕见病或罕见症状，具有明确的适应症。

2）研发周期长：由于孤儿药市场需求小，研发投入大，导致研发周期较长。

3）研发成本高：孤

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