智研咨询发布：数字化口腔设备产业百科（附行业市场现状、发展前景及投资方向分析预测）.docxVIP

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数字化口腔设备

数字化口腔设备

TOC\o1-5\h\z\u一、定义及分类 1

二、行业政策 2

1、主管部门和监管体制 2

2、行业相关政策 2

三、发展历程 4

四、行业壁垒 5

五、产业链 6

1、行业产业链分析 6

2、行业领先企业分析 7

（1）合肥美亚光电技术股份有限公司 7

（2）深圳市菲森科技有限公司 7

六、行业现状 9

七、发展因素 10

1、有利因素 10

（1）口腔健康意识增强 10

（2）人口老龄化加剧 10

（3）数字技术的普及 10

2、不利因素 10

（1）高昂的价格限制产品的普及和应用 10

（2）隐私和安全性问题 11

（3）人才培养与储备不足 11

八、竞争格局 12

九、发展趋势 13

一、定义及分类

数字化口腔设备是指使用数字技术对口腔进行治疗和护理的设备。这些设备涵盖了从诊断到治疗的整个过程，旨在为患者提供更全面、更优化的诊疗方案。数字化修复实现从“繁琐的传统20道工序”进阶到“轻松快捷到一步到位”；数字化正畸使许多患者去掉了戴金属矫治器的烦恼；数字化种植使得种植体的植入变得十分精准而安全。目前，口腔数字化设备众多，主要包括口腔CBCT、口内扫描仪、CAD（计算机辅助设计）、CAM（计算机复制制作）。

二、行业政策

1、主管部门和监管体制

数字化口腔设备行业行政主管部门为国家药监局，其负责监管和规范数字化口腔医疗器械的标准化和质量，以确保公众的健康和安全。为了推动医疗器械产业的高质量发展，贯彻落实相关促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见，国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。这个单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定，从而进一步完善医疗器械标准化组织体系?。

行业的自律组织为全国卫生产业企业管理协会数字化口腔产业分会。其主要职责：整合数字化口腔行业设备、耗材、供应链等方面的资源，大力推广数字化技术，开展数字化口腔学术交流探讨和培训，培养数字化口腔产业专业技术人才。

2、行业相关政策

随着信息化、数字化技术的不断发展成熟，数字化在口腔医学领域开始扮演越来越重要的角色。同时，受益于市场需求的推动，口腔医疗设备需求不断增加，而数字化口腔设备凭借便利、高效等特点逐渐受到市场的广泛欢迎。为保障数字化口腔设备的发展，国家出台了多项政策进行支持，如2023年3月，科技部发布《关于进一步支持西部科学城加快建设的意见》，其中提出成渝地区携手打造世界级汽车、电子信息、装备制造产业集群及相关检验检测高技术服务产业集聚区，培育建设氢能、高端口腔设备器材、军工智能装备、医用同位素及放射性药物等国家级高新技术产业化基地。8月，国家卫生健康委办公厅等部门发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，提出加大口腔科耗材研发、生产支持力度，促进研究成果转化，进一步提高口腔科耗材供应保障水平。积极推进医工结合，鼓励医疗机构配备相关技术人员，探索自主研发、加工，或与第三方机构开展规范合作，加强定制式口腔科耗材供应保障。

三、发展历程

早在17世纪口腔科医疗器械就已在临床治疗中得到了较为普遍的应用。这一时期的器械自动化程度较低，大多需要手工操作，使用极为不便。19世纪，电的广泛应用推动了口腔科医疗器械加速发展，口腔医疗器械逐渐呈现综合化的发展趋势，极大方便了医生的治疗操作。进入21世纪，口腔科医疗器械开始出现数字化趋势，率先实现数字化的两器械是牙科CBCT设备和口内扫描仪。随着数字化口腔设备的不断成熟，数字化设备在修复、矫正、种植等方面的优势逐渐显现，数字化成为口腔科医疗未来发展的核心关键词。

四、行业壁垒

?数字化口腔设备行业的壁垒主要包括技术壁垒、市场壁垒、资金壁垒。其中在技术方面，数字化口腔设备涉及的技术范围广泛，包括数字化扫描、诊断、设计与制造、临床手术治疗等技术手段。这些技术的研发和应用需要专业的知识和技术积累，对新进入者来说具有较高的技术壁垒。在市场方面，数字化口腔设备市场的竞争日益激烈，企业需要深入了解市场需求和趋势，以及如何将产品与服务适应不