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中国家用医疗器械行业市场规模及发展前景研究报告（智研咨询）

内容概况：家用医疗器械实际是一种普及化的小型医疗保健器械，多为医用器械小型化、电子化、智能化的创新产品，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，方便适用、安全可控，尤其适合老年人居家使用。随着临床需求的增长和技术的创新，我国家用医疗器械市场规模不断增长。数据显示，我国家用医疗器械市场规模从2015年的411.1亿元增长至2023年的1321.2亿元，年复合增长率达15.71%。

关键词：家用医疗器械、市场规模、境内第一类家用医疗器械产品、境内第二类家用医疗器械产品

一、家用医疗器械行业概述

家用医疗器械是适用于家用环境使用，小巧且便于携带的医疗产品，在满足其治疗和辅助治疗的前提下为人们提供更加方便和保健、检测身体状态的作用。和医院的医疗器械相比，家用医疗器械并非一定需要专业的人士进行操作。随着人民生活质量和生活水平、健康意识的提高，老年人开始更多地关注身体健康问题，以往的医疗器械已经不能满足现代人的需求，越来越多的老年人群体在医院就诊后，在康复期间通过使用家用医疗器械随时监测身体状况与健康值，为预防慢性疾病和其他常见病做好防范。

家用医疗器械的分类

二、家用医疗器械行业政策

为了提升我国高端医疗设备的供给，解决卡脖子问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内家用医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。2022年9月，国家发展改革委印发《关于新时代推进品牌建设的指导意见》，提出要引导装备制造业加快提质升级，推动产品供给向“产品+服务”转型，在轨道交通、电力、船舶及海洋工程、工程机械、医疗器械、特种设备等装备领域，培育一批科研开发与技术创新能力强、质量管理优秀的系统集成方案领军品牌和智能制造、服务型制造标杆品牌。2024年3月，河南省人民政府办公厅印发《河南省加快制造业“六新”突破实施方案》，重点发展超高分子量聚乙烯板材、薄膜、纤维等制品，拓展在机械制造、医疗器械等领域应用。

中国家用医疗器械行业相关政策

三、家用医疗器械行业产业链

家用医疗器械的产业链覆盖面广，上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商；中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商，负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作；下游是销售终端，涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。

家用医疗器械行业产业链

家用医疗器械产业链上游主要企业包括振华科技、三环集团、风华高科、拓尔微电子等；产业链中游主要企业包括鱼跃医疗、九安医疗、三诺生物、乐心医疗、振德医疗、奥美医疗等。

家用医疗器械行业产业链全景图谱

相关报告：智研咨询发布的《中国家用医疗器械行业市场竞争状况及发展趋向分析报告》

四、家用医疗器械行业发展现状

市场结构方面，目前国内家用医疗器械市场，血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大，其他医疗器械仍未普及。其中，血压仪和按摩器具在家用医疗器械中占比分别为28.8%和16%。

中国家用医疗器械市场结构分布情况

家用医疗器械实际是一种普及化的小型医疗保健器械，多为医用器械小型化、电子化、智能化的创新产品，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，方便适用、安全可控，尤其适合老年人居家使用。随着临床需求的增长和技术的创新，我国家用医疗器械市场规模不断增长。数据显示，我国家用医疗器械市场规模从2015年的411.1亿元增长至2023年的1321.2亿元，年复合增长率达15.71%。

2015-2023年中国家用医疗器械行业市场规模情况

统计数据显示，境内家用医疗器械新增注册及备案数量在2019年和2020年均有较大提升，2021年开始有所回落，2023年相较于2022年又出现小幅增长。其中，2020年受新冠疫情影响，家用医疗器械产品需求快速增长，境内第二类家用医疗器械产品首次注册数量大幅增长，达到5390件，同比增长730.5%。相比于第一类和第二类家用医疗器械，第三类家用医疗器械产品数量较少，但维持了较高的增长速度。2020年，境内第三类家用医疗器械产品首次注册数量为26件，同比增长100%；2021年同比增长103.85%，达到了53件。境内第三类医疗器械首次注册数量自2021年突破50件后，近两年一直维持在60件左右的水平。

2018-2023年境内家用医疗器械新增注册/备案产品数量

五、家用医疗器械行业企业格局和重点企业分析

企业格局

我国家用医疗器械行业市场化程度较高，国外家用医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外家用医疗器械产品进入我国的税收成本较低