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《植物原料保健用品通用质量技术规范》.pdf

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ICS01.040.11

CCS

团体标准

9

T/FDSAXXX-2025

植物原料保健用品通用质量技术规范

(征求意见稿)

GeneralQualityTechnicalSpecificationsforPlant-BasedHealthProducts-X1--1X202250-X19-X-2-1

发发布布实施实施

中安国徽食省品营药养品保企健业食质品量化安妆全品促协进会会发发布布

T/FDSAXXX-2025

植物原料保健用品通用质量技术规范

1范围

本文件规定了以植物为原料的保健用品通用质量技术规范,主要包括术语定义、要求、试验方法、

检验规则、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期等内容。

本文件适用于将植物原料(包括原料粗粉、原料粉末、原料提取物)与适宜辅料、基质、溶剂和基

衬材料,采取一定制备工艺(粉碎、提取、乳化、溶解、混合、涂布、填充、压制、卷制等),制成贴剂、

膏体、凝胶、油状、液体、粉体、颗粒、绒状、丸状、片状、圆柱状等产品形态,通过包括但不限于贴

敷、涂抹、热敷、泡浴、足浴、熏蒸等外用方式,直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗

疾病为目的,具有日常保健、促进康复功能的保健用品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T13531.6化妆品通用检验方法颗粒度(细度)的测定

GB/T27728.1湿巾及类似用途产品第一部分:通用要求

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

QB/T1857润肤膏霜

YY0060热敷贴(袋)

YY/T0148医用胶带通用要求

《消毒技术规范》

《中华人民共和国药典》

《化妆品安全技术规范》

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健用品

保健用品是指直接或间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,而以日常保健为目的,

供人们生活中直接或者间接使用,具有日常保健、调节人体机能、缓解不适、促进康复、增进健康、改

善亚健康状态等特定功能的外用贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。

4指标要求

4.1原辅料

4.1.1配方应明确原料、辅料的名称及用量,并符合相应标准及卫生要求。

4.1.2原料、辅料、基质、溶剂、基衬材料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部和国家标

准(或行业标准、地方标准等)的有关规定。没有相关标准的应有正式出版物资料或可详细描述。

4.1.3原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。

4.1.4禁止添加有毒、有害物质。

4.2感官要求

感官要求应符合表1的规定。

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