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UHT、无菌罐保压作业指导

书

文件编号

制定部门

品控部

页码

第1页共7页

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版本/版次：

A/0

生效日期：

1、目的

对UHT管式换热器完整性进行检查和无菌罐、无菌管道的密封性进行检查，保证产品质量安全。

2、范围

UHT管式换热器、无菌罐、无菌管道的密封性

3、术语

打压：将管式换热器链接管拆下，连接专用的加压管道，并对换热管进行充气使其内部压力达到6-8bar，以检验换热管的密封性。

保压：管式换热器内部通入一定量的压缩空气，查看压力是否降低或水槽内是否有连续的气泡冒出，以确认设备密封情况。

4、职责

4.1生产部负责按此文件要求执行，设备部负责协助；

4.2品控部负责对生产过程按要求执行进行监督监控。

5、内容及要求

5.1UHT打压操作

5.1.1UHT打压检测流程

拆卸管道→连接管道→加压→保压（检查）→结果判定→泄压→检测完成

5.1.2UHT打压检验过程标准

图片

说明

测试前提：需在白天或光线足够的条件下进行，利于观察

名称：拆卸管道

描述：

将管式换热器内部产品管从套筒内拆出，两端连接打压设备。

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品控部

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版本/版次：

A/0

生效日期：

图片

说明

1

名称：连接管道

描述：

将下图器材与待测管道的两端相连、如图所示。

制作管式进出口堵头及加压控制阀

根据UHT流程图将UHT产品管道分为三段

分别是:1预热段、2杀菌段、3冷却及回流段

/

名称：拆卸管道，安装接头

描述：

1.拆开每段入口及出口接头，先排空管道内部的积水，后分别在每段进口、出口安装相应进气接头和堵头；

名称：加压

描述：如左图，

1.每段入口接入加压装置需先开减压阀阀门，压力调整至6bar左右；

2.慢慢打开进气手动球阀，同时使用泡沫检查各接头，保证外部连接接头处无泄露。

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品控部

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A/0

生效日期：

/

保压模式：

1.整机保压：既预热段、杀菌段、冷却及回收段同时保压；

2.分段保压：既预热段、杀菌段、冷却及回收段单独保压；

3.单管保压：既每根换热管抽出在水槽中进行打压测试；

名称：保压

描述：

1.观察每段出口处的压力传感器或压力表显示。

2.整体、分段保压计时，对整体管道内部打压至6-8bar，待压力稳定后保压1小时，保压过程中每10分钟记录一次，1小时后观察结果；

3.单管保压时，对每根换热管道打压至6-8公斤压力，保压至少20分钟；

注:

每根换热管单独保压测试时，使用稀释酸液（浓度1.0%）灌注水槽，对换热管表面进行浸泡，打压完成后用高压水枪冲洗表面。

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品控部

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版本/版次：

A/0

生效日期：

名称：结果判定

描述：

1.整机、分段保压在保压过程，仔细观察每段出口处的压力传感器显示，每10分钟记录一次，1小时后观察压力变化情况，如UHT有压力曲线，可直接查看压力曲线压力变化，如保压过程压力无明显降低（降低小于

0.02bar）证明保压测试合格无异常，若有压力变化或发现有泄漏需开展单管保压。

2.单管保压：仔细观察水槽内是否有连续的气泡冒出或查看压力变化情况，如有连续的气泡冒出说明管道有沙眼，可吹干之后证实，如无气泡冒出且压力无变化的证明打压测试合格。

名称：结束泄压、清场、清洁

描述：

1.按顺序依次打开阀门进行泄压，注意泄压时不要站在泄气阀门旁边，避免泄压时压力太大造成伤害。

2.设备部人员负责将设备重新安装后将工器具全部清理出打压现场；由生产UHT操作工负责检查设备连接情况确保设备连接无误，后设备执行CIP清洗流程检查设备连接情况，确保连接到位。

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品控部

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5.2无菌罐打压检测流程

第一步:在无菌罐待机情况下操作。

1、排空无菌罐内积水；

2、确保管道阀门连接正常无泄漏；

3、确认灌装机进料阀门关闭；

4、手动关闭进料阀组V200进料阀门、关闭末端阀组V201阀门；

5、手动开启无菌罐顶部CIP清洗阀门V225，关闭V222阀；

3、手动开启V142、V145阀无菌空气排气阀和关闭V144、