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计量管理制度总则

一、深入加强企业的计量管理工作，根据《中华人民共和国计量法》、

《中华人民共和国计量法实行细则》、CMS-2023《量管理体系认证技术原则》规

定，并参照杭州中美华东制药有限企业《量管理体系手册》和《量管理体系

程序文献》的有关规定，制定本制度。

二、计量工作是企业生产和经营管理的重要基础。为了使企业计量工作及

量过程管理愈加科学完善；增强企业对产品质量、物料能源消耗、环境监、安

全防护、经营管理的有效监和控制；为提高企业效率，打造现代企业，提供技

术基础保证。

三、主管设备副总经理对企业计量工作实行统一监督管理，负责国家计量法

律、法规、条例在企业口勺贯彻实行，熟悉本企业计量工作状况，制定企业计量工

作发展规划并组织实行。

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修订部门：******修订日期：2023.6.16执行日期：2023.7.1

计量检测中心计量工作职责

一、认真学习贯彻计量法律、法规及有关国家检定规程，制定我司计量管

理制度，保证制度的有效实行。

二、根据企业生产实际状况编制和修订企业检定系统图表。

三、制定和完善有关H勺规章制度。

四、认真做好企业计量技术档案的管理工作，负责管理保留计量确认的记

录、证书及有关记录。

五、负责全企业量设备口勺验收管理，建立企业量设备管理台帐，制定

量设备的周期确认计划，记录在用量设备周期受检率及合格率。

六、负责外部检定/校准时送检工作，并负责企业量值溯源链的建立，并按

规定向上级计量部门申请本单位最高计量原则日勺考核。负责我司计量原则器的配

置、使用、维护和管理。负责外送原则量设备、关键量设备计量确认工作。

七、负责量设备标识选用、发放工作和量设备日勺降级、报废、确认间隔

确实定和调整管理工作。

八、认真做好各类量设备口勺维修工作，保证设备的正常运行，以保证生

产时顺利进行。

九、做好企业GMP、FDA认证中有关日勺计量工作。

十、组织计量人员的培训和考核。

十一、研究应用推广计量测试新技术，努力实现自动、迅速、持续计量测试,

提高生产自动化水平。

二、负责全企业测量设备及自动控制系统的安装及投运。

编号：GD-JJG-002-2023A页数：共1页

修订部门：******修订日期：2023.6.16执行日期：2023.7.1

试验室岗位管理制度

一、进入试验室参与各项测量设备日勺检定和修理，必须遵守试验室管理制度。

二、进入试验室工作，必须熟悉原则器及各类配套仪器的阐明书和使用注意

事项。

三、各试验室均有专人负责。

四、各试验室的负责人，需负责试验室的平常管理，保证试验室的洁净、整

齐、安全。

五、各试验室的原则器及配套仪器由专人准时进行送检。

六、各试验室人员按照自己的技术专业，准时完毕周期检定计划和上司布置

日勺工作任务。

七、计量检定试验室1负责全企业各类压力表及强检压力表的检定和修理工

作。

八、计量检定试验室2负责全企业各类数字显示仪表、工业过程测量记录

仪、温度变送器、机械天平、架盘天平、电子天平、祛码、试验室PH