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医疗器械临床试验合同5篇

篇1

甲方（研究机构）：__________

乙方（合作伙伴）：__________

根据相关法律法规及规定，甲乙双方就医疗器械临床试验项目达成以下协议：

一、合同目的

双方同意就甲方研发的新型医疗器械进行临床试验，确保该器械的安全性和有效性。本合同明确双方在项目过程中的权利与义务。

二、项目内容

本次临床试验涉及的医疗器械名称：__________

型号规格：__________

试验目的：__________

试验范围：__________

试验地点：由甲方指定并符合国家相关规定的临床试验基地。

三、双方责任与义务

甲方：

1.提供符合国家相关规定的临床试验基地及必要的试验条件。

2.负责试验的设计、实施及监督。

3.负责收集并整理试验数据，撰写临床试验报告。

4.保证试验过程中受试者的安全与健康。

乙方：

1.提供本次临床试验所需的医疗器械样品及必要的技术支持。

2.协助甲方进行试验设计、实施及数据整理。

3.提供医疗器械相关背景资料及文献支持。

4.负责对试验过程中可能出现的风险进行评估及应对措施的制定。

四、进度安排

双方按照以下进度安排进行临床试验：

1.试验准备阶段：__________年______月______日至______年______月______日。

2.试验实施阶段：__________年______月______日至______年______月______日。

3.数据整理与报告撰写阶段：__________年______月______日至______年______月______日。

具体进度根据双方协商进行调整。

五、知识产权与必威体育官网网址条款

1.双方在合作过程中涉及的技术与商业秘密应予以必威体育官网网址，未经对方许可，不得泄露给第三方。

2.双方共同拥有的知识产权归属问题，按照公平、公正的原则协商解决。本次临床试验产生的相关成果（包括但不限于专利、论文等）的署名权及权益分配，双方应事先约定并签订补充协议。

六、风险承担与赔偿

1.双方应各自承担自身在合作过程中产生的风险。因一方违约导致另一方遭受损失时，违约方应承担赔偿责任。

2.对于因不可抗力因素导致的损失，双方应协商解决。

七、合同变更与解除

本合同在履行过程中，如需变更或解除，应经双方协商一致并书面签订变更或解除合同。任何变更或解除不得损害国家利益和第三方合法权益。

八、争议解决方式

双方在执行本合同过程中发生争议时，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交仲裁机关仲裁或向人民法院提起诉讼。

九、其他条款

1.本合同未尽事宜，由双方另行协商并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。自双方签字盖章之日起生效。

3.本合同的解释权归甲方所有。如有任何疑问，双方可协商解决。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________年______月______日签订日期：__________年______月______日

（以下无正文）

（各方签字处）注：请在正式签字前仔细核对合同内容并确保理解各项条款的法律效应和责任承担后签字盖章以表示对合同的确认和同意。再次提醒注意格式美观清晰及完整性检查，确保合同的合法性和有效性。

篇2

甲方（医疗器械研发方）：___________________

地址：_____________________________________

法定代表人：_____________________________

联系电话：_______________________________

电子邮箱：_______________________________

乙方（临床试验机构）：_____________________

地址：_____________________________________

法定代表人：_____________________________

联系电话：_______________________________

电子邮箱：________________________________

鉴于甲方研发的医疗器械需进行临床试验，以验证其安全性、有效性和性能，现与乙方达