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UHT无菌罐保压测试作业指导书.pdfVIP

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文件编号

UHT、无菌罐保压作业指导

制定部门品控部

17

页码第页共页

版本/版次:

必威体育官网网址生效日期:

A/0

1、目的

对UHT管式换热器完整性进行检查和无菌罐、无菌管道的密封性进行检查,保证产品质量

安全。

2、范围

UHT管式换热器、无菌罐、无菌管道的密封性

3、术语

打压:将管式换热器链接管拆下,连接专用的加压管道,并对换热管进行充气使其内部压

力达到6-8bar,以检验换热管的密封性。

保压:管式换热器内部通入一定量的压缩空气,查看压力是否降低或水槽内是否有连续的

气泡冒出,以确认设备密封情况。

4、职责

4.1生产部负责按此文件要求执行,设备部负责协助;

4.2品控部负责对生产过程按要求执行进行监督监控。

5、内容及要求

5.1UHT打压操作

5.1.1UHT打压检测流程

拆卸管道→连接管道→加压→保压(检查)→结果判定→泄压→检测完成

5.1.2UHT打压检验过程标准

图片说明

测试前提:需在白天或光线足够的条件下

进行,利于观察

名称:拆卸管道

描述:

将管式换热器内部产品管从套筒内拆出,两端

连接打压设备。

文件编号

UHT、无菌罐保压作业指导

制定部门品控部

27

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版本/版次:

必威体育官网网址生效日期:

A/0

图片说明

名称:连接管道

描述:

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