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转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的管理2025
和
围绕晚期前列腺癌管理中的关键争议治疗选择,晚期前列腺癌共识会议
2024)进行专家讨论与投票,为临床医生在某些证据不足或存
(APCCC
在争议的情况下提供指导。
.4转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
一般原则对千雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗后进展且携带特定同源
重组修复(HRR)基因改变的mCRPC患者,单药PARP是标准疗治疗
方案。在欧洲,奥拉帕利(Olaparib)单药获批用千治疗携带BRCAl/2
种系和/或体细胞突变的mCRPC患者。
在美国,基千PROFOUND试验的结果,奥拉帕利单药适应症涵盖了14
种HRR基因改变。此外,基千TRITON-2和TRITON-3试验的结果,
美国批准PARP抑制剂鲁卡帕利(Rucaparib)用千BRCAl/2种系
或体
细胞突变的mCRPC患者。
自APCCC2022以来,PROpel、MAGNITUDE和TALAPR0-2随机等
试验结果相继公布。PROpel试验达到了其主要终点:与阿比特龙
一线治疗中显著改
(abiraterone)单药相比,奥拉帕利联合阿比特龙在
善了未经生物标志物选择的mCRPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)。
通过实体肿瘤(FoundationOneCDX)和/或基千循环肿瘤DNA(ctDNA)
oundationneLiquidCDx)的检测方法确定了HRR基因的突变情
(FO
况(见补充表1)。对千癌症中至少存在一种选定HRR基因突变(尤其
是BRCA突变)的患者,奥拉帕利联合阿比特龙的治疗方案改善了次要终
点总生存期(OS)。
但整体人群中并未观察到OS获益(尽管在第三次数据截止时,联合治疗
组呈现OS改善趋势)。基千此,美国食品药品监督管理局(FDA)仅批
准了奥拉帕利联合阿比特龙用千BRCA突变的患者。而欧洲药品管理局
(EMA)则批准了其用千所有mCRPC患者。
GNITUDE试验中,与单独使用阿比特龙相比,尼拉帕利联合阿比
在MA
特龙改善了携带;;,.9个HRR基因之一缺陷的mCRPC患者的影像学无进
展生存期(rPFS)(见补充表1)。HRR状态在随机分组前通过多种实
体肿瘤和ctDNA检测方法确定,包括经过认证的本地实验室生物标志物
检测。
针对没有HRR基因突变证据的肿瘤,预先设定的无效性分析显示该联合
治疗方案无益,故后续仅入组HRR缺陷患者。在第二次预设的中期分析
中,尼拉帕利联合阿比特龙在BRCAl/2突变患者中并未显示出比单独使
用阿比特龙更优的总生存期(OS)获益。
值得注意的是,MAGNITUDE试验中存在显著的交叉治疗现象(34%的
患者交叉至PARP抑制剂组,9%交叉至铅类化疗组),这可能影响OS
结果。基千这些数据,FDA和MA仅批准了尼拉帕利联合阿比特龙用
千BRCA突变的mCRPC患者。
最后,TALAPR0-2试验表明拉嗤帕利(talazoparib)联合恩扎卢胺
,他
enzalutamide,且�12种HRR基因
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