《女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准》.pdf

ICS11.020

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMAXXXX—XXXX

女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用

标准

Theapplicationstandardsformid-urethralslingforfemalestressurinary

incontinence

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX—XXXX

女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准

1范围

本文件规定了女性压力性尿失禁吊带手术应用的适应症、禁忌症和临床应用规范。

本文件适用于女性压力性尿失禁吊带手术的并发症预防和处理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

尿道中段悬吊带术mid-urethralslingprocedure

尿道中段悬吊带术是一种经阴道手术，包括在阴道和尿道中段无张力地放置Ⅰ型合成材料吊带。

4总则

规范尿道中段悬吊术的应用范围、手术适应症及禁忌症、手术技术标准、手术并发症的预防及处理。

5尿道中段悬吊术的适应症及禁忌症

适应症

经中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组制定的中国女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）认

为，非手术治疗效果不佳或依从性不好的患者可选择手术治疗，重度SUI患者可直接选择手术治疗。手

术对大多数SUI患者具有长期、确定的疗效，但由于手术存在一定创伤，以及术后排尿困难、吊带暴露

等风险，应在术前与患者充分讨论可选择的手术方式及每种方式的利弊风险、并发症等。尿道中段悬吊

术适用于尿道高活动性或者内括约肌缺陷所引起的压力性尿失禁。

由于合成材料吊带的植入可能导致吊带相关并发症，不同国家和地区的指南对于MUS持不同态度。

MUS总体被认为是安全有效的手术方式，获益明显大于潜在风险。2023年国际妇产科学联盟尿道中段

悬吊术指南认为MUS是治疗SUI的金标准术式（证据等级：1C），应结合患者症状、病史、对手术疗效

的期待值等个性化选择术式。2019年欧洲泌尿协会推荐首选MUS治疗非复杂性SUI（证据等级：强）。

而英国NICE指南对于非手术治疗失败患者则推荐Burch手术或自体筋膜悬吊术，或在充分告知吊带植入

风险的情况下推荐MUS。

禁忌症

该术不用于抗凝血治疗的患者、不用于泌尿系统感染的患者、不用于存在手术部位感染的患者。

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6术前评估和准备

术前评估

术前应评估患者压力性尿失禁症状、漏尿次数及严重程度，泌尿系统的其他症状，其他病史（既往

病史、月经生育史、生活习惯、并发疾病和药物使用情况、盆腔手术史放疗史等）。

查体

含一般状况、全身检查及专科检查，包括：

a)盆腔脏器脱垂及程度；

b)外阴及阴道感染；

c)双合诊了解子宫位置、大小、盆底肌收缩力等。

非复杂性压力性尿失禁评估

对于非复杂性压力性尿失禁初次手术需进行下述6个方面评估：

a)病史；

b)查体；

c)压力性尿失禁证据，包括咳嗽、喷嚏等腹压增加动作导致不自主漏尿的典型症状；尿失禁诱发

试