药品上市后安全性主动监测文献计量学分析.pdfVIP

1054ChinJPharmacoepidemiol,Sep.2024,Vol.33,No.9

·论著·二次研究·

药品上市后安全性主动监测文献计量学分析

12，31111112，3，4，5

王聪慧，杨子铭，王振兴，世 伟，阿拉腾花，席成伟，皮松宁，袁新敏，詹思延

1. 内蒙古自治区药物警戒中心（呼和浩特 010010）

2. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系（北京 100191）

3. 重大疾病流行病学教育部重点实验室（北京大学）（北京 100191）

4. 北京大学第三医院临床流行病学研究中心（北京 100191）

5. 北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心（北京 100871）

目的对国内外药品上市后安全性主动监测文献进行文献计量学可视化

【摘要】

分析，展示领域热点现状与趋势，为未来我国研究开展和主动监测管理体系的完善提

供参考。方法系统检索WebofScience和CNKI数据库中药品上市后安全性主动监测的

英文与中文文献，导入CiteSpace6.3.R2软件进行发文量、作者、机构和国家合作网络

分析，并进行关键词共现、聚类和突现分析。结果经筛选共纳入中文文献415篇，英

文文献676篇，年发文量整体呈增加趋势。中文文献作者合作网络相对于英文文献规

模较小，合作关系网络较为稀疏，无强中心性机构。中文文献中，国内药品监管机构

发挥了重要作用，而药企对自身产品的监测研究仍较少。研究内容涵盖主动监测体系

与技术方法研究和特定药物与疾病的药品安全性主动监测实践研究。结论药品上市后

安全性主动监测被世界各国广泛关注，我国研究活动热度呈现明显增长趋势，但与国

际前沿相比仍有差距，需要进一步加强合作，促进我国主动监测管理体系完善。

药品上市后安全性监测；主动监测；药物警戒；文献计量学；可视

【关键词】

化分析

Bibliometricanalysisofactivesurveillanceofpost-marketingdrugsafety

12,31111

WANGConghui,YANGZiming,WANGZhenxing,SHIWei,ALATENGHua,XIChengwei,

112,3,4,5

PI Songning,YUANXinmin,ZHANSiyan

1.InnerMongoliaPharmacovigilanceCenter,Hohhot010010,China

2.DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,PekingUniversity,Beijing

100191,China

3.KeyLaboratoryofEpidemiologyofMajorDiseases(PekingUniversity),MinistryofEducation,

Beijing100191,China

4.ResearchCenterofClinicalEpidemiology,PekingUniversityThirdHospital,Beijing100191,

China

5.CenterforIntelligentPublicHealth,InstituteforArtificialIntelligence,PekingUniversity,Beijing

100871,China

Correspondingauthor:ZHANSiyan,Email:siyan-zhan@

DOI:10.12173/j.issn.1005-0698.202407027

基金项目：内蒙古自治区药品监督管理局药品安全监管科研项目（NMYJ-KJ-202306）

通信作者：詹思延