药品不良反应与用药错误课件.ppt

药品不良反响与用药错误——药剂科 纪东海1

第一章、药品不良反响 第一节：药品不良反响的简介 第二节：药物不良反响发生因素 第三节：药品不良反响的监测制度 第四节：药品不良反响的标准填写第二章、药品用药错误 第一节：用药错误的简介 第二节：用药错误的上报2

第一章：药品不良反响

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第一节：药品不良反响的简介

第一章、药品不良反响4

ADR的定义 合格药品在正常用法用量情况下，出现与用药目的无关的或意外的有害反响。5

ADR的分类A型不良反响：〔剂量相关型〕为药品的药理作用增强所致，通常与剂量相关，可以预测，停药或减量后病症减轻或消失一般发生率高、致死率低。与药物制剂差异、药代动力学差异及药效学差异有关。副作用、毒性作用、继发反响、后遗效应、首剂效应、撤药反响、依赖型、致畸致癌致突变。B型不良反响：〔剂量无关型〕与正常药物作用无关；通常与使用剂量无关；难以预测；发生率低、死亡率高。该反响可为药物有效成分或其代谢产物、药物添加剂、增溶剂、赋形剂等引起，也可由于遗传因素导致个体差异所引发。药物变态反响、特异质反响。6

剂量相关型—继发反响由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾，不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。如广谱抗生素长期应用，肠内一些敏感的细菌被抑制或杀灭，使肠道菌群的共生平衡状态遭到破坏，而一些不敏感的细菌如耐药葡萄球菌、白色念珠菌等大量繁殖，导致葡萄球菌性肠炎或白色念珠菌病等二重感染。9

剂量相关型—后遗效应〔PAE)停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。如头一日晚上服用镇静催眠药后，次日早晨仍有困倦、头晕、乏力现象。10

剂量相关型—首剂效应一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反响。最初发现α1受体阻滞剂哌唑嗪，该药引起的首剂效应表现为恶心、头晕、头痛、心悸、嗜睡、体位性低血压、休克等；为预防哌唑嗪的首剂效应，可采用临睡前给药，并从小剂量〔0.5mg〕开始；一旦发生首剂效应，应使患者平卧，一般无须特殊处理。β受体阻滞剂和钙拮抗剂也可引起首剂效应。11

剂量相关型—停药综合征一些药物〔例如：抗抑郁药、糖皮质激素类等〕在长期应用后，机体对这些药物产生了适应性，假设突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情或临床病症上的一系列反跳上升现象和疾病加重等。所以应缓慢撤停药物，即采取逐步减量法，这样就可以到达有效预防撤药综合征的目的。12

剂量相关型—依赖性反复地〔周期性或连续性〕用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反响。阿片类：阿片，吗啡等13

剂量相关型—致癌作用、致畸作用、致突变作用药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果。14

剂量无关型—变态反响〔过敏反响〕药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反响。这种反响的发生与药物剂量无关或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。15

剂量无关型—特异质反响〔特异质遗传素质反响〕16

第二节：药品不良反响发生因素

第一章、药品不良反响17

影响药物不良反响发生因素机体方面因素种族，民族、性别、年龄、血型、病理状态、饮酒、食物及个体差异环境因素有机磷农药抑制体内胆碱酯酶，臭氧抑制强化酶活性，引起人体的不良反响药物相互作用与配伍药剂学；药代动力学；药效学药品赋形剂18

机体方面因素—饮酒引起的药物不良反响19

机体方面因素—葡萄柚汁与药物反响20

环境因素—光敏反响21由光敏剂引发的光化学反响称为光敏反响。通常，人们把有氧分子参与的伴随生物效应的光敏反响称为光动力反响，把可引发光动力反响、破坏细胞结构的药物称为光动力药物，即光敏药物。。光敏性药疹的发生必须具备两个条件：一是吃过或注射过具有光敏感性的药物；二是接受了一定量的日光照射。在这两种因素的作用下，使本来无害的药物可以转变为对细胞有毒性的物质，通过化学反响直接破坏或杀死皮肤细胞。皮肤在日晒后，产生轻度的光敏性反响，病症类似于日晒斑或日光性皮炎。皮疹一般在日晒后数小时出现，多为红斑、丘疹，伴瘙痒或灼痛，重者可能会发生面部、手、上臂皮肤处红肿、脱皮，甚至起水疱。

环境因素—光敏性药物22

药物相互作用与配伍—药剂学相互作用23

药物相互作用与配伍—药动学相互作用影响药物的吸收如合心爽与地高辛合用，后者的血药浓度可提高。影响与血浆蛋白结合如保泰松，水杨酸类、苯妥英钠可置换双香豆素、华法林等抗凝血药，引起凝血障碍、出血等影响药物的生物转化如雷尼替丁可使环孢素的代谢受阻影响肾脏排泄肾小