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检验报告书管理标准.pptVIP

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检验报告书管理标准GMP(98版)CP2005年版检验报告书包括:成品检验报告书、中间产品检验报告书、原辅料检验报告书、包装材料检验报告书、水质检验报告书。01各种检验报告书均包括如下内容02除上述内容外,检验报告书还包括如下内容:031、检验报告书内容:0102各种检验报告书均包括如下内容:、报告单号、报告日期。、品名、检品来源、请验日期、取样数量、检验项目(表头:全检或部分项目)、检验依据。、检验项目(具体检验项目)、标准规定、检验结果、结论。、检验人、复核人及负责人(中间产品报告书除外)签字。1.3、除上述内容外,检验报告书还包括如下内容:、成品检验报告书包括:规格、包装规格、批号、批数量。、中间产品检验报告书包括:规格、批号、批数量。、原辅料检验报告书包括:规格、包装规格、批号、包装数量、批数量、进厂编号、生产厂家、供货单位、产地(指中药饮片)。、包装材料检验报告书包括:包装规格、批号、包装数量、批数量、进厂编号、生产厂家、供货单位。、水质检验报告书包括:制备日期、制备数量、取样点。报告书应以检验记录为依据,按统一格式、顺序逐项填写。检验依据明确,检验结论清楚。书写正确,无涂改。2、书写要求:3、检验报告书完成后,应由第二人复核。复核内容:检验项目完整、不缺项;检验依据正确;检验数值与检验结论是否正确。报告书打印(中间产品报告书可书写)完成后,交由未参加本批检品检验的另一检验员复核,核对报告书与检验记录相关内容的一致性。物料及成品报告书由部门负责人或授权人(如部门副经理、检验主管)审核签字,加盖质量保证部部门专用章。编号:报告书编号与检验记录编号一致。原辅料、包装材料:每批检品出具三份检验报告书中,一份质量保证部存档,随检验记录存档,另二份转交物资控制部作为入库、出库的依据。成品:每批检品出具四份检验报告书,一份质量保证部存档,一份分发制造部,作为生产车间办理入库手续的依据,并随批生产记录存档,其余二份发物资控制部,作为入库、出库的依据。6、分发及存档

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