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《预防血管活性药物外渗护理工作规范》地方标准
编制说明(报批阶段)
一、工作简况
(一)任务来源
2024年5月31日,由南昌大学第二附属医院申请地方标准的立项,根据江西省市场监管局关于下达的2024年第八批江西省地方标准制修订项目计划(赣市监标〔2024〕19号),批准《预防血管活性药物外渗护理工作规范》地方标准的制定。
(二)起草单位
起草单位:南昌大学第二附属医院、南昌大学第一附属医院、南昌大学第四附医院、新余市人民医院、万载县中医院。
(三)主要起草人
姓名
性别
职务/职称
工作单位
任务分工
涂惠
女
护理部主任/副主任护师
南昌大学第二附属医院
标准指导与监制
孙兴兰
女
总护士长/
副主任护师
南昌大学第二附属医院
组织管理、
标准监制
宋玉洁
女
专科护士/
主管护师
南昌大学第二附属医院
标准撰写
熊晓云
女
护理教研室主任/主任护师
南昌大学第二附属医院
标准指导与监制
郭婷
女
护士长/
主管护师
南昌大学第二附属医院
标准撰写
陈茜
女
护士长/
主管护师
南昌大学第二附属医院
标准撰写
彭林敏
女
总护士长/
主管护师
南昌大学第二附属医院
资料收集、
标准研制
游明春
女
护士长/
副主任护师
南昌大学第二附属医院
资料收集、
标准研制
熊芳
女
护士/
副主任护师
南昌大学第二附属医院
资料收集、
标准研制
徐燕娟
女
护士长/
主管护师
南昌大学第二附属医院
标准撰写
颜琼
女
护士长/
副主任护师
南昌大学第一附属医院
资料收集、
标准研制
万丽霞
女
护理部副主任/
副主任护师
南昌大学附属
康复医院
资料收集、
标准研制
刘文霞
女
护士长/
副主任护师
?新余市人民
医院
资料收集、
标准研制
周艳
女
护理部主任/
副主任护师
万载县中医院
资料收集、
标准研制
二、制定(修订)标准的必要性和意义
(一)血管活性药物是使用高频、高危的急救药品
血管活性药物是静脉输注的高危药物,是心脑血管、急危重症患者临床救治的常用药物。血管活性药物主要通过调节血管舒缩状态,改善血管功能,维持稳定的血流动力学,保证重要脏器的循环灌注,从而达到抢救生命的重要目的。
(二)外渗是血管活性药物最常见的并发症,危害严重
因受药理特性及用药特点影响,临床应用不良反应发生率为1.67%~26.01%,以外渗、静脉炎等多见。尤其pH4.0血管收缩剂(如去甲肾上腺素、多巴胺、苯肾上腺素等),经外周静脉给药后,易造成血管内膜损伤、血管壁通透性增加,引起外渗的发生。同时该类药物输注后外周血管收缩、血管痉挛、引起缺血缺氧,进一步加重管壁通透性,药物液外渗进入组织间隙,导致组织受损甚至坏死,从而引起局部药物外渗、静脉炎、组织坏死、血流动力学波动,严重者可危及患者生命。
(三)提高护士风险识别与防范能力是保证血管活性药物安全使用的关键环节
风险评估是安全用药的前馈控制,及时有效的风险评估有助于发现早期并发症。药物输注部位及途径不当、护理人员操作水平不高、管理不佳等都是发生药物外渗的独立危险因素。因此,输注血管活性药物时应从药物因素、患者因素、护理操作技术三个方面进行综合评估。采取针对性的预防措施能有效的预防血管活性药物外渗,确保血管活性药物安全输注。
(四)预防血管活性药物外渗护理规范缺乏同质化标准
尽管预防血管活性药物外渗规范化护理是保障血管活性药物有效安全使用的关键环节之一,但目前国内外暂时没有针对预防血管活性药物外渗护理规范的相关标准。根据国家卫生健康委《全面提升医疗质量行动计划》(2023-2025年)提出完善静脉输液质量安全管理体系,进一步提升医疗质量安全精细化、科学化、规范化管理,因此亟需在此方面做出整合性归纳并拟定地方规范。
三、主要起草过程
(一)成立标准起草组
南昌大学第二附属医院牵头成立标准起草组,起草组负责制定了标准编写方案,明确了各成员的任务和职责,制定标准编写计划,开展标准研制工作。
(二)收集整理资料
标准起草组收集了我国、特别是江西省有关的法律、法规、政策,以及相关的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准等。
(三)形成标准草案
起草组通过对调研资料的整理分析,根据走访、实地调研各机构预防血管活性药物外渗护理规范方面的情况,并经过多次研讨,初步确定了标准的主要内容,明确了标准的范围和框架,形成了标准草案。
(四)形成标准征求意见稿
组织开展《预防血管活性药物外渗护理工作规范》的草案研讨会,研讨会上各方就标准主要内容进行逐字逐句讨论,并提出修改意见和建议,标准起草组根据会议确定的修改方案对标准进行修改,形成征求意见稿。
四、制定(修订)标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准的关系
于2024年7月05日,在江西省标准技术审评中心组织下,
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