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DB4113_T 021-2022 南阳艾 艾绒标准规范.docx

DB4113_T 021-2022 南阳艾 艾绒标准规范.docx

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ICS11.120.CCSB38

4113

南阳市地方标准

DB4113/T021—2022

南阳艾艾绒

2022-11-02发布2022-12-10实施

南阳市市场监督管理局发布

DB4113/T021—2022

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由南阳市中医药发展局提出并归口。

本文件起草单位:南阳医学高等专科学校、南阳市方林中药饮片有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、南阳卧龙艾草产业协会、南阳药益宝艾草制品有限公司、南阳市东升艾绒厂、南阳兴宛堂艾草制品有限公司、南阳宛艾生物制品有限公司。

本文件主要起草人:王宇卿、李淑娇、杨媛媛、庄果、孟娅琪、姜旭、水栋、王晓瑜、邹丽、郭水柱、杨爱英、查洪付、朱合云、周天茜、庞万田、王涛。

DB4113/T021—2022

1

南阳艾艾绒

1范围

本文件规定了南阳艾艾绒的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存要求。

本文件适用于以南阳艾艾叶为原料,经烘干、粉碎、提绒、分装、包装而成的艾绒,主要用于药用、灸用或其它艾草相关产品的原料。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T11182中药材包装技术规范

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《河南省中药饮片炮制规范》(2022年版)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)《中华人民共和国药典》(2020年版)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

南阳艾艾叶

指生长于河南省南阳市区域内的菊科植物艾ArtemisiaargyiLévl.etVant.的干燥叶。

3.2

南阳艾艾绒

以干燥南阳艾艾叶为原料,经加工制成的细软绒状物。

3.3

含末率

南阳艾绒样品中来源于原料的游离粉末占其质量的百分比。

3.4

蓬松度

一定量的南阳艾绒,在蓬松度测定仪中分别被施加50g、500g重量后的高度差值。

3.5

微观粉碎度

在体式显微镜下观察一定量的南阳艾绒,计算去掉所有超过视野面积3%的大直径粉碎物面积占视野总面积的百分比。

DB4113/T021—2022

2

4要求

4,1基本要求

4.1.1干燥艾叶,应符合《河南省中药饮片炮制规范》(2022年版)的有关规定。

4.1.2艾叶应在干燥通风的环境下保存,去除加工过程中混入的茎及泥土、砂石等,原料艾叶与艾绒的产出比例至少应为3:1,即3kg不含茎的干燥艾叶经加工制成最多1kg的艾绒。

4.2性状

4.2.1呈绒团状,表面呈淡黄色至土黄色、绿黄色或黄绿色。触之有一定弹性,手捻搓易成团。气清香,具南阳艾艾绒的特异香气;味苦、辛。点燃后不起火焰,散发芳香气。

4.2.2应洁净、无异味、无吸潮板结及霉变现象,无异物污染。不应含上述性状特征以外的杂质或异物。

4.3鉴别

4.3.1显微鉴别

T形非腺毛众多,大多缠结成团,顶端细胞长而弯曲,两臂不等长,柄(2~4)细胞;单列性非腺毛,(3~5)细胞,顶端细胞特长而扭曲,常断落;叶肉碎块少见至众多,长方形、类方形或不规则形,大小不等,类黄色、棕黄色、黄棕色或暗棕色;其中有的可见细长的螺纹导管,少见具缘纹孔导管;有的叶肉碎块密布草酸钙簇晶存,直径(3~7)μm;并可见细胞成对排列的鞋底形腺毛(顶面观),由4、6细胞相对叠合而成;表皮碎片偶见至较多,可见不定式气孔。

4.3.2薄层鉴别

本品色谱中应在与艾叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。4,4理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

项目

指标

水分(质量分数)/%

≤12.0

总灰分(质量分数,干基)/%

≤11.0

酸不溶性灰分(质量分数,干基)/%

≤3.0

4.5重金属

应符合表2的规定。

DB4113/T021—2022

3

表2重金属指标

项目

指标

≤1mg/kg

≤10mg/kg

≤2mg/kg

≤5mg/kg

4.6微生物

应符合表3的规定。

表3微

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