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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
医疗器械试验性使用合同2024年版版B版
本合同目录一览
第一条定义与解释
1.1合同术语
1.2词语定义
第二条合同主体
2.1主体资格
2.2主体权利与义务
第三条试验性使用目的
3.1试验项目
3.2试验要求
第四条医疗器械的提供
4.1医疗器械描述
4.2医疗器械交付
第五条试验期限
5.1试验开始日期
5.2试验结束日期
第六条试验方案与实施
6.1试验方案提交
6.2试验方案审批
6.3试验实施与监督
第七条数据与报告
7.1试验数据提交
7.2试验报告编制
第八条知识产权保护
8.1知识产权归属
8.2知识产权使用
第九条必威体育官网网址条款
9.1必威体育官网网址信息范围
9.2必威体育官网网址信息使用
第十条风险与责任
10.1风险评估
10.2责任承担
第十一条违约责任
11.1违约行为
11.2违约责任承担
第十二条争议解决
12.1争议类型
12.2争议解决方式
第十三条合同的变更与终止
13.1合同变更条件
13.2合同终止条件
第十四条一般条款
14.1适用法律
14.2合同附件
第一部分：合同如下：
第一条定义与解释
1.1合同术语
（1）试验性使用：指在医疗器械产品正式上市前，进行的一项或多项用于评估产品性能、安全性、有效性的活动。
（2）试验方案：指为进行试验性使用而制定的详细计划，包括试验目的、方法、时间表等。
（3）试验结果：指试验性使用过程中产生的所有数据、报告和其他相关资料。
1.2词语定义
（1）甲方：指提供医疗器械用于试验性使用的单位或个人。
（2）乙方：指接受甲方提供的医疗器械进行试验性使用的单位或个人。
（3）双方：指甲方和乙方。
第二条合同主体
2.1主体资格
（1）甲方应具备医疗器械生产或销售资格，且拥有试验性使用的医疗器械的所有权或合法使用权。
（2）乙方应具备进行试验性使用的资格，包括但不限于相关许可、资质和专业技术能力。
2.2主体权利与义务
（1）甲方有权要求乙方按照约定进行试验性使用，并按照约定提交试验数据和报告。
（2）乙方有权按照试验方案进行试验性使用，并按照约定向甲方提交试验数据和报告。
（3）甲方应保证提供的医疗器械符合国家法规要求，不得侵犯任何第三方的知识产权。
（4）乙方应按照试验方案进行试验，保证试验数据的真实性和准确性，并对试验结果承担责任。
第三条试验性使用目的
3.1试验项目
乙方应根据甲方提供的试验方案，对甲方医疗器械进行试验性使用，以评估其性能、安全性、有效性。
3.2试验要求
（1）乙方应按照试验方案进行试验，并对试验过程进行详细记录。
（2）乙方应确保试验过程符合相关法规和行业标准，并对试验结果的真实性和准确性负责。
第四条医疗器械的提供
4.1医疗器械描述
（1）产品名称：X
（2）产品型号：X
（3）产品规格：X
（4）产品数量：X
4.2医疗器械交付
甲方应按照乙方指定的时间和地点，将医疗器械交付给乙方。
第五条试验期限
5.1试验开始日期
双方约定试验开始日期为年月日。
5.2试验结束日期
双方约定试验结束日期为年月日。
第六条试验方案与实施
6.1试验方案提交
甲方应于年月日前，向乙方提交经乙方审批的试验方案。
6.2试验方案审批
乙方应于收到试验方案后的十个工作日内，对试验方案进行审批，并将审批结果通知甲方。
6.3试验实施与监督
（1）乙方应按照审批后的试验方案进行试验，并对试验过程进行详细记录。
（2）甲方有权对试验过程进行监督和检查，以确保试验的顺利进行。
第七条数据与报告
7.1试验数据提交
乙方应于试验结束后的一个月内，向甲方提交完整的试验数据。
7.2试验报告编制
乙方应于试验结束后的两个月内，向甲方提交试验报告。试验报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容。
第八条知识产权保护
8.1知识产权归属
（1）试验过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归甲方所有。
（2）乙方在试验过程中独立创作的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归乙方所有。
8.2知识产权使用
（1）未经甲方书面同意，乙方不得使用甲方的知识产权。
（2）未经乙方书面同意，甲方不得使用乙方的知识产权。
第九条必威体育官网网址条款
9.1必威体育官网网址信息范围
必威体育官网网址信息指本合同及其附件中未公开的、与试验性使用相关的所有信息，包括但不限于技术资料、试验数据、商业秘密等。
9.2必威体育官网网址信息使用
（1）双方对必威体育官网网址信息承担保
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