医疗器械代工生产合同模板（2024年修订版）版B版.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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医疗器械代工生产合同模板（2024年修订版）版B版

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方（委托方）名称及地址

1.2乙方（受托方）名称及地址

第二条合同标的

2.1医疗器械的种类、型号、数量

2.2生产工艺、技术要求及标准

2.3质量要求及验收标准

第三条合同价格

3.1代工生产费用

3.2费用支付方式及时间

3.3价格调整机制

第四条合同期限

4.1开始日期

4.2结束日期

4.3提前终止合同的条件

第五条必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址内容

5.2必威体育官网网址期限

5.3违约责任

第六条知识产权

6.1知识产权归属

6.2知识产权保护

第七条质量保证

7.1乙方质量管理体系的符合性

7.2质量控制及质量保证措施

7.3质量问题处理及售后服务

第八条变更与解除

8.1合同变更条件

8.2合同解除条件

8.3变更与解除的程序

第九条违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2适用法律

10.3争议解决机构

第十一条合同的生效、修改和终止

11.1合同生效条件

11.2合同修改程序

11.3合同终止条件

第十二条通知与送达

12.1通知方式

12.2送达地址及联系方式

第十三条其他约定

13.1不可抗力

13.2广告宣传

13.3培训与技术支持

第十四条合同附件

14.1医疗器械说明书

14.2生产工艺流程图

14.3验收标准及方法

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方（委托方）名称及地址

甲方名称为：医疗器械有限公司

甲方地址为：市区路号

1.2乙方（受托方）名称及地址

乙方名称为：医疗器械代工有限公司

乙方地址为：市区路号

第二条合同标的

2.1医疗器械的种类、型号、数量

甲方委托乙方代工生产的医疗器械种类为心脏起搏器，型号为123，数量为1000台。

2.2生产工艺、技术要求及标准

乙方应按照甲方提供的设计图纸、技术规范和生产工艺要求进行生产。生产过程中应严格遵守国家相关法律法规和行业标准。

2.3质量要求及验收标准

乙方应保证代工生产的产品质量符合甲方提供的质量标准及国家、行业相关质量规定。产品验收标准以甲方出具的验收合格证书为准。

第三条合同价格

3.1代工生产费用

乙方代工生产每台心脏起搏器的价格为人民币10,000元，总金额为人民币10,000,000元。

3.2费用支付方式及时间

甲方应按照双方约定的付款计划，分阶段向乙方支付代工生产费用。具体支付方式及时间为：

（1）合同签订后10个工作日内，甲方支付乙方30%的预付款，即人民币3,000,000元；

（2）产品生产完成并验收合格后，甲方支付乙方60%的生产款，即人民币6,000,000元；

（3）产品交付后，甲方支付乙方剩余的10%作为质保金，即人民币1,000,000元。

3.3价格调整机制

合同执行期间，如遇原材料价格、人工费用等生产成本发生重大变化，双方可协商调整合同价格。

第四条合同期限

4.1开始日期

合同开始日期为双方签订合同之日起。

4.2结束日期

合同结束日期为乙方完成所有代工生产任务，并经甲方验收合格之日。

4.3提前终止合同的条件

除非双方达成书面一致意见，否则任何一方不得单方面提前终止本合同。

第五条必威体育官网网址条款

5.1必威体育官网网址内容

双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以必威体育官网网址。

5.2必威体育官网网址期限

双方对对方的必威体育官网网址信息承担必威体育官网网址义务，直至该信息进入公共领域或双方书面同意解除必威体育官网网址义务。

5.3违约责任

如一方违反必威体育官网网址义务，导致对方遭受损失，违约方应承担相应的赔偿责任。

第六条知识产权

6.1知识产权归属

乙方代工生产的产品，其知识产权归甲方所有。乙方不得擅自使用甲方的商标、专利等技术成果。

6.2知识产权保护

乙方应协助甲方保护其知识产权，如发现侵权行为，应及时通知甲方并采取相应措施。

6.3技术支持

甲方应向乙方提供必要的技术支持，确保乙方能够按照合同要求完成生产任务。

第八条变更与解除

8.1合同变更条件

除非双方另有约定，任何一方要求变更或解除本合同，均应提前30天以书面形式通知对方，并说明变更或解除的理由及条件。

8.2合同解除条件

（1）对方严重违反合同条款，经催告后在合理期限内仍未纠正；

（2）不可抗力导致合同无法履行，且双方无法达成一致的解决办法。

8.3变更与解除的程序

合