XX中医药大学临床医学院成像控制器询价公告（2025年）.docx

第

第PAGE5页共NUMPAGES10页

XX中医药大学临床医学院

成像控制器询价公告

?依据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《XX中医药大学招标采购管理办法》，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临教学质量，拟对XX中医药大学临床医学院成像控制器进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件1）。

一、采购项目内容：

序号

需求科室

设备名称

数量

备注

1

临床医学院

成像控制器

1

国产

?

三、供应商参加询价会要求?????

在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：

1、《营业执照》（复印件加盖公章）；

2、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；

3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；

4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；

7、(1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；

(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；

(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。

8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供U盘保存的电子文件，以品牌命名）；

9、提供性能参数要求响应偏离表；

10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；

11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；

12、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；

13、严格按照要求填写附表一和附表二（见附件2），提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；

?

报名、提交资料时间：202X年12月4日至12月11日12时。

询价会时间：202X年12月11日下午14：30

报名地点：XX中医药大学附属医院X号楼X

询价地点：XX中医药大学附属医院X号楼X

联系人：X老师联系电话：X?

XX中医药大学附属临床医学院

202X-12-4

附件1：

参数要求

序号

要求

响应

偏离

品目一：

成像控制器参数

一、

技术参数

1.1

设备功能、用途：在ERCP手术中用于对胆道、胰管进行直视观察和组织活检、异物取出等。

1.2

设备功能、用途：在ERCP手术中用于对阑尾等直视观察和组织活检、异物取出等。

1.3

该设备需要提供《医疗器械注册证》

1.4

可适配11Fr、9Fr两种规格一次性胰胆成像导管；工作通道直径至少有1.2mm、2.0mm两种规格；

1.5

具备图像显示放大/缩小功能，调节档位数≥3档；

1.6

具备图像冻结/解除冻结模式；

1.7

具备图像显示边框调节，可调节≥6种模式；

1.8

具备自动调节白平衡功能；

1.9

输出光源：玻璃光钎；

1.10

光源与主机一体化设计，光源具备独立开关；

1.11

可调节光亮强度，调节档位数≥5档；

1.12

视频输出格式≥2，至少要求具备：DVI和CVBS格式；

2

可固定在十二指肠镜上实现单人操作；配备可快速拆卸挂架；

2.1

导管手柄处具有图像冻结按钮，单手实现图像冻结；

2.2

对进液的防护程度：前端摄像头IPX4，其他IPX0；

2.3

具备独立吸引通道，具备独立注水通道，可实现注水和负压吸引同时进行

2.4

前端可调节方向≥4，至少有两个旋钮进行控制；旋钮带锁定功能

3

有效工作长度≥2200mm；

3.1

视场角：120±5度；

3.2

导管成像16万像素；

二、

提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量）

三、

提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份

四、

整机原厂质保≥3年

附表一：

询价项目

产品注册证名称

生产厂家

规格型号

产品注册证号

报名公司

是否有FDA、CE证书？

湖南或湖北省参考价

浙江或福建省参考价

首次单价报价

（万元）

首次总价报价

（万元）

联系方式

备注

要求：

1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。