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2025年人工角膜行业现状分析：角膜移植手术是治疗角膜盲关键手段

角膜疾病作为中国其次大致盲缘由，严峻影响着众多患者的生活质量。角膜移植手术则是治疗角膜盲的关键手段。据2022年国际损伤专家组数据，全球约有3600万盲人，其中角膜盲约800万，且多数患者集中在进展中国家。《2025-2030年中国人工角膜行业市场调查讨论及投资前景分析报告》指出，在中国，依据全国首次残疾人抽样调查和2022年全国九省眼病调查，角膜疾病是仅次于白内障的其次大致盲眼病。2022年的一项全国角膜病流行病学调查显示，我国单眼角膜盲约299万，双眼角膜盲约44万。尽管我国每年实施约9000余台角膜移植手术，但高危角膜移植面临诸多逆境，如免疫排斥反应致使眼部化学伤行穿透性角膜移植手术治疗的比例不足3%，术后2年植片存活率仅20%。在此背景下，人工角膜移植为高危角膜移植患者带来了复明的曙光。2025年，人工角膜行业在不断进展的同时，也面临着诸多挑战，从其进展历程到适应证选择，再到并发症的预防与处理，都备受关注。

一、人工角膜的进展进程

人工角膜的设计理念旨在用透亮?????的人工“窗口”替换混浊的角膜。早在第1例角膜组织移植之前，就有人提出用凸玻璃盘代替不透亮?????角膜的想法。然而，此后的200多年间，研发真正具有生物相容性和功能性的人造角膜的进程布满坎坷。早期人工角膜常遭受感染或被挤压脱出等问题，平安设计亟待改进。由于角膜组织移植取得进展，特殊是19世纪下半叶板层角膜移植胜利，人们的关注焦点一度从人工角膜移植术转移到活体组织移植上，致使人工角膜的进展多次中断。但在20世纪前50年，由于对角膜生理学熟悉有限，且器械技术滞后，异体角膜移植并非总能胜利，这促使人们重新关注人工角膜移植术。当聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)被发觉具有良好的眼部组织相容性后，成为设计人工角膜的首选材料。此后，人工角膜在材料和设计上不断创新，消失了“核心和裙边”型以及“领扣”型设计，一种承载板位于患者角膜中间基质，另一种位于角膜后面的后弹力膜后面，目前我国上市的人工角膜便是基于这两种类型改进而来。尽管人工角膜移植术已取得显著成效，部分患者实现长期复明，但技术挑战和并发症仍是阻碍其推广的主要因素。现代人工角膜能为严峻混浊的角膜盲患者供应良好视力，然而维持时间尚不抱负。早期，人工角膜在挤压脱出或感染前的存活时间以周计算，如今随着技术进步，存活时间已延长至数月甚至数年，也有存活数十年的病例。存活率差异与患者眼部原发疾病及眼部炎症程度亲密相关。

二、人工角膜移植患者适应证的选择及要点

理论上，人工角膜移植适用于全部角膜盲患者，但鉴于手术简单、并发症严峻、经济负担重且需长期随访和细心照料等因素，目前主要应用于不适合其他角膜移植手术或多次移植失败的患者。这些患者包括陈旧性眼部烧伤(如酸、碱烧伤和热烧伤等)且眼表炎症稳定者、多次角膜移植因免疫排斥致植片混浊者、严峻自体免疫性疾病(如瘢痕性类天疱疮和Stevens-Johnson综合征等)患者，以及其他行穿透性角膜移植手术免疫排斥风险较高的患者。进行人工角膜移植一般需满意以下条件：

视力与自理力量：双眼角膜盲，较好眼视力无法满意基本生活自理，一般视力0.02。考虑到手术风险、并发症及随访要求，国内多家中心建议选择双眼盲患者。

视功能评估：拟手术眼光感和光定位良好，红色觉正常。此类患者眼部损伤往往严峻，术前需综合病史(如有无青光眼病史)，通过光定位、红绿色觉、视觉电生理、B超检查视神经有无凹陷等方法，全面评估视功能，避开因严峻眼底或视神经病变导致术后视力无改善。

角膜病变状况：角膜病变严峻，传统角膜移植难以胜利或免疫排斥风险高，如多次角膜移植失败(包括化学烧伤、熔金属烧伤、爆炸复合伤等)、全身自体免疫性疾病、神经养分性角膜炎、放射损伤和硅油依靠眼角膜盲等，以及存在严峻角膜缘缺陷和结构破坏、广泛角膜纤维血管化、严峻结膜瘢痕和睑球粘连、眼睑缺损或瘢痕闭合不全、眼睑闭锁、严峻或终末期干眼等。不同类型人工角膜适用状况有所不同，波士顿Ⅰ型和领扣型人工角膜适合眼表状况稍好者，米赫和波士顿Ⅱ型人工角膜适用于眼表和结膜状态更差的患者。

眼压与全身状况：眼压正常或通过降眼压药物掌握良好，眼部原发性疾病相对稳定，无活动性感染，且全身状况能够耐受手术。

患者依从性：患者需了解人工角膜相关学问，依从性良好并能按时随访。术后需亲密随访，终身使用局部抗生素滴眼液预防感染，领扣型人工角膜需定期更换绷带镜。患者应明白预防性用药和定期复查的重要性，能准时察觉眼部不适或病情变化并就诊，以排解感染、青光眼等并发症，做到早期诊断和治疗。术前医师要对患者充分宣教，使其