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甲方：XXX

乙方：XXX

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原料药供应商质量保证协议模板2024版A版

本合同目录一览

1.质量保证

1.1供应商的质量管理体系

1.2供应商的质量认证

1.3供应商的质量控制

2.原料药质量

2.1原料药的规格和标准

2.2原料药的生产工艺

2.3原料药的稳定性

3.检验和测试

3.1供应商的检验和测试程序

3.2供应商的检验和测试设备

3.3供应商的检验和测试结果

4.交付和交货

4.1供应商的交付时间和方式

4.2供应商的交货地点和方式

4.3供应商的交付凭证

5.价格和支付

5.1供应商的价格条款

5.2买方的支付方式和时间

5.3买方的支付凭证

6.违约责任

6.1供应商的违约行为

6.2买方的违约行为

6.3违约责任的解决方式

7.争议解决

7.1争议的解决方式

7.2争议的解决地点和机构

7.3争议解决的适用法律

8.合同的有效期和终止

8.1合同的有效期

8.2合同的终止条件

8.3合同终止后的权利和义务

9.必威体育官网网址条款

9.1必威体育官网网址信息的定义和范围

9.2必威体育官网网址信息的保护措施

9.3必威体育官网网址信息的泄露后果

10.适用法律和争议解决

10.1适用法律

10.2争议解决方式

10.3争议解决地点和机构

11.合同的修改和补充

11.1合同的修改条件

11.2合同的补充内容

11.3合同修改和补充的生效方式

12.合同的签署和生效

12.1合同的签署方式

12.2合同的生效条件

12.3合同的生效时间

13.合同的解除

13.1合同解除的条件

13.2合同解除的程序

13.3合同解除后的权利和义务

14.其他条款

14.1合同的完整性和独立性

14.2合同的不转让和分包

14.3合同的未尽事宜

第一部分：合同如下：

质量保证

供应商的质量管理体系

(a)制定质量政策、目标、程序和指导方针；

(b)实施质量保证程序，包括供应商评估、生产过程控制、产品质量检验和测试；

(c)定期进行内部和外部审计，以确保质量管理体系的有效运行；

(d)对员工进行培训和教育，以确保其了解和遵守质量管理体系的要求；

(e)保持适当的记录和文档，以证明质量管理体系的有效性。

供应商的质量认证

1.2供应商应持有相关的质量认证，如ISO9001或其他国际认可的质量管理体系认证，以证明其质量管理体系的有效性。供应商应向买方提供其质量认证的副本，并在合同有效期内保持认证的有效性。

供应商的质量控制

1.3供应商应实施有效的质量控制措施，以确保其产品的质量和安全性。质量控制措施包括但不限于：

(a)对原料药的生产过程进行严格的控制，以确保产品的纯度和质量；

(b)对原料药的稳定性进行评估和监控，以确保产品的储存和使用安全；

(c)对原料药进行定期的检验和测试，以确保产品的质量和安全性符合适用的法律法规和行业标准；

(d)对原料药的包装和运输进行严格的控制，以确保产品的完整性和安全性。

原料药质量

2.1供应商应根据买方提供的技术要求和specifications，提供符合质量标准和法规要求的原料药。供应商应对原料药的质量承担全部责任。

原料药的生产工艺

2.2供应商应采用先进、成熟的生产工艺和生产设备，以确保原料药的质量和安全性。供应商应向买方提供其生产工艺的详细描述，并在合同有效期内保持生产工艺的稳定性和可靠性。

原料药的稳定性

2.3供应商应对原料药的稳定性进行评估和监控，以确保其在储存和使用过程中的质量和安全性。供应商应向买方提供其稳定性研究的结果，并在合同有效期内保持原料药的稳定性。

检验和测试

3.1供应商应建立和维护一个有效的检验和测试程序，以确保其产品的质量和安全性。检验和测试程序应包括对原料药的物理、化学和生物学性质的检验和测试。

供应商的检验和测试设备

3.2供应商应使用合适、准确的检验和测试设备进行原料药的检验和测试。供应商应定期对检验和测试设备进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。

供应商的检验和测试结果

3.3供应商应按照检验和测试程序对原料药进行检验和测试，并记录检验和测试结果。供应商应向买方提供原料药的检验和测试报告，以证明其产品的质量