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医疗器械质量管理法规标准及分类管理知识试卷
1、医疗器械的分类不包括以下哪一类？
诊断器械
治疗器械
监护器械
食品器械(正确答案)
2、根据医疗器械管理法规，三类医疗器械的注册由哪个部门负责？
国家药品监督管理局(正确答案)
卫生健康委员会
市场监管局
科技部
3、医疗器械的有效期一般是指什么？
生产日期
使用日期
保质期
有效使用期限(正确答案)
4、医疗器械的质量管理体系应符合哪个标准？
ISO9001
ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求(正确答案)
ISO14001
ISO45001
5、下列哪种医疗器械属于二类器械？
吸引管赣洪械
中性电
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