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注射液无菌检查方法〔中国药典2025 版〕验证方案
验证方案编号：2025ME起草单位(Composedby)：
起草人(Composer)：
审核人(ReviewedbyQC)：
审核人(Reviewedby
QA)：
质检部〔QCDepartment〕
日期
〔Date〕：
日期
〔Date〕：
日期 〔Date〕：
批准人(Approved 日期
by)： 〔Date〕：
1.验证目的
.验证人员
.验证依据及参考文件
.仪器与设施
.验证过程
培育基及稀释液
菌液的培育与制备
方法验证试验
.验证总结
1.验证目的：
本试验是注射液的抑细菌、
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