2025年乡村医生考试题库：农村常用药物使用与药物临床试验伦理审查标准试题.docx

2025年乡村医生考试题库：农村常用药物使用与药物临床试验伦理审查标准试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、农村常用药物使用

要求：请根据农村常用药物的使用情况，判断以下药物的适应症、用法用量、注意事项等内容。

1.**阿莫西林胶囊**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

2.**布洛芬缓释胶囊**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

3.**复方甘草片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

4.**感冒清热颗粒**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

5.**双黄连口服液**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

6.**甲硝唑片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

7.**维生素B1片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

8.**维生素C片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

9.**乳酸菌素片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

10.**甲巯咪唑片**

（1）适应症：_________。

（2）用法用量：_________。

（3）注意事项：_________。

二、药物临床试验伦理审查标准

要求：请根据药物临床试验伦理审查标准，判断以下情况是否符合伦理要求。

1.**试验方案未经伦理委员会审查**

符合/不符合伦理要求：_________。

2.**试验对象未充分知情同意**

符合/不符合伦理要求：_________。

3.**试验对象隐私权未得到保护**

符合/不符合伦理要求：_________。

4.**试验对象出现严重不良事件未及时处理**

符合/不符合伦理要求：_________。

5.**试验过程中存在利益冲突**

符合/不符合伦理要求：_________。

6.**试验对象退出试验未得到合理解释**

符合/不符合伦理要求：_________。

7.**试验结果未公开**

符合/不符合伦理要求：_________。

8.**试验数据未经审查**

符合/不符合伦理要求：_________。

9.**试验对象权益未得到充分保障**

符合/不符合伦理要求：_________。

10.**试验过程中出现伦理违规行为**

符合/不符合伦理要求：_________。

三、药物临床试验设计

要求：请根据药物临床试验设计原则，判断以下设计是否符合要求。

1.**试验类型为随机对照试验**

符合/不符合要求：_________。

2.**试验对象年龄在18-60岁之间**

符合/不符合要求：_________。

3.**试验分为安慰剂组和治疗组**

符合/不符合要求：_________。

4.**试验周期为3个月**

符合/不符合要求：_________。

5.**试验样本量为100例**

符合/不符合要求：_________。

6.**试验主要观察指标为疗效**

符合/不符合要求：_________。

7.**试验次要观察指标为安全性**

符合/不符合要求：_________。

8.**试验采用盲法设计**

符合/不符合要求：_________。

9.**试验结果经统计分析**

符合/不符合要求：_________。

10.**试验结果公开透明**

符合/不符合要求：_________。

四、药物不良反应监测与报告

要求：请根据药物不良反应监测与报告的相关知识，回答以下问题。

1.药物不良反应监测的主要目的是什么？

A.提高药物疗效

B.减少药物不良反应的发生

C.评估药物的安全性

D.