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汇报人啜俊波;;心衰的逐年增加,发展中国家也是如此
心脏移植是最好的治疗方法,但供体不足
机械循环辅助(MCS)或左心辅助(LVADs)需求量高
搏动灌注向平流灌注转变
LVADs向双心室辅助或全人工心脏转变(TAH)
TAH
TheSynCardiaTAH
TheCARMATTAH
;机械辅助循环(MCS)按用途分类
左心辅助:体循环左房或左室-LVAD-主动脉,IABP(主动脉内球囊反搏),HeartMate,DeBakey
右心辅助:肺循环右房-RVAD-肺动脉,Berlin,Thoratec
全心辅助:双心室辅助或全人工心脏(TAH),ABIOMED,CardioWest,AbilCor
;人工心脏广义上包括心室辅助装置及全人工心脏。
全人工心脏目前在我国还没有投入临床应用。
而心室辅助装置主要为左心室辅助装置,国外临床应用的主要有Novacor血泵,HeartMateⅠ(XVE),BVS5000血泵,HeartMateⅡ,Jarvik2000,Micro-MedDeBakey血泵等。国内阜外心血管病医院应用例数最多,包括Novacor血泵,BVS5000血泵等。我国目前尚无自主知识产权临床商品化的产品。江苏理工大学工程研究所和镇江市第一人民医院合作进行了自制叶轮血泵的动物试验和临床试用;广东省心血管病研究所研制隔膜泵-罗叶泵,成功地进行了临床试用;阜外心血管病医院研制的FH型轴流血泵已完成临床前的动物实验,目前已进行4例临床试验,为国内首个具有自主知识产权进入临床试验的轴流血泵。;1957年,荷兰医生科尔夫(WillemJohanKolff)与同事阿库苏(TetsuzoAkutsu)将一颗水压式聚氯乙烯人工心脏置入狗体内,使之生存了近90分钟,首次将“人工心脏”概念带入现实。
1964年,美国国立卫生研究院(NIH)成立人工心脏项目;国家心、肺和血液研究所(NHLBI)提出“到1970年设计出TAH”的目标。;世界上第一例临床人工心脏植入手术是在1969年,美国医生Cooley将Liotta-Cooley全人工心脏植入到一个行室壁瘤切除后不能脱离体外循环的患者体内。全人工心脏辅助了64小时,成功地进行了心脏移植。患者在移植的32小时后死于假单胞菌性肺炎。该TAH是一个气动,双心室辅助的泵,再没有应用于临床。;第二例全人工心脏植入病例也是由美国医生Cooley完成的。1981年,Cooley将Akutsu-Ⅲ全人工心脏植入到一例行冠状动脉旁路移植术的患者体内。患者55小时后顺利地进行了心脏移植,10天后死于感染、肾衰竭及肺部并发症。Akutsu-Ⅲ全人工心脏有两个气动的双心室泵组成。此泵也没有再进行临床应用。;1970年,美国Utah大学的Kolff博士及其团队研制了Jarvik-7TAH。该装置是一个气动的、双心室搏动泵,血泵用人工合成的材料连接到自体心房,每个泵中都有柔韧度很好的合成材料膜将空气和血分开。机械瓣膜保证血流向单一方向流动。泵的频率,压力和收缩时间都可以进行控制。Jarvik-7TAH的射血量为70mL,心输出量为6~8L/min(最大为15L/mim)。
1985到1991年,大约有170例患者使用Jarvik-7TAH作为移植前的过渡治疗,但在支持期间,败血症及多器官功能衰竭的发生率较高。1991年,美国FDA停止了该TAH的临床应用。;随后Syncardia公司改进并重新命名为CardioWestTAH。
2004年,美国FDA批准CardioWest全人工心脏作为移植前的辅助治疗措施在使用,它也是唯一一个经美国FDA以及欧洲CE认证可进行临床应用的全人工心脏。
到目前为止,全世界共有1250例CardioWest全人工心脏的临床应用,其中2013年植入为161例,最长的辅助时间为1374天(将近4年)。目前该全人工心脏也在进行永久性人工心脏移植的临床试验。;AbioCorTAH内的组成包括泵系统、控制系统、电池以及内置TET线圈。泵系统中有两个人工心室,四个瓣膜,电机驱动。泵的转速为6000~8000rpm,可以提供足够的压力来压塞心室囊进行有效射血。一个小型的充电系统植入到患者的腹部,一个内置的充电电池,放置在腹部,提供应急电源。可以通过TET系统进行充电,可以提供长达30分钟的有效工作。
在Ⅰ期临床试验中,14例患者植入AbioCorTAH作为永久支持治疗,其中有两例患者出现泵的功能障碍,试验发现血栓栓塞是其最主要的并发症,最长的支持时间为512天。AbioCorTAH体积大,只能应用于胸腔体积较大的患者。应用较少,还没有通过美国FDA认证。;最近报道的Carmat公司Carmat全人工心脏,它通过电动装置推动两个心室完成射血功能(图5),四个瓣膜
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