药厂自检管理办法解读.pptx

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2025-04-13 发布于黑龙江
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药厂自检管理办法解读.pptx

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药厂自检管理办法解读;目录;01;通过自检，及时发现和纠正生产中的偏差，提高药厂生产质量管理水平。;;;02;确定自检的具体品种、批次、数量等，明确自检目标和范围。;准备自检所需的标准、规程、记录表、检测设备等。;自检报告撰写与提交;03;药品监督管理部门;供应商管理;对于监管部门检查发现的问题，药厂应立即采取整改措施，并明确整改责任人和整改期限。;04;风险识别与评估方法论述;风险防范策略制定及实施;;05;自检效果评价指标体系构建;;未来发展趋势预测及挑战应对;06;国家相关政策法规要求介绍;制度与标准的融合;合法性审查;THANKS