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文件治理文件
文件治理文件
文件名称
记录治理规程
页数6-1
文件编码
起草人
SMP-WJ-0006-00
审核人
订□√修订□批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质管部
生效日期
分发部门
目 的:建立一个记录类文件治理的操作规程,强化记录类文件治理,标准各类记录的编写及治理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件。
适用范围:本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录,适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的治理。责任人:全部GMP记录的治理和使用人员对实
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