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药店质量管理制度目录
第一章总则
第一条为规范药店质量管理工作,提高服务质量,保障患者用药安全,制定本制度。
第二条本制度适用于药店的质量管理工作,包括但不限于药品采购、存储、销售、药品合理使用指导、医疗器械检测、信息管理等方面。
第三条药店应当建立健全质量管理体系,具备保证药品质量与安全的相关条件和措施。
第四条药店应当依法取得相关经营执照、药品经营许可证等文件,合法经营。
第五条药店应当贯彻落实国家有关药品管理法律法规、规章制度和相关政策,加强与药品监管部门的沟通与合作。
第六条药店应当加强员工的素质和专业技能培训,提高员工的服务水平和药品管理水平。
第二章药品采购和存储
第七条药店应当建立完善的药品采购管理制度,确保采购药品的质量和安全。
第八条药店应当选择有资质的药品供应商,严格按照采购程序采购药品。
第九条药店应当对所采购的药品进行验收和入库登记,做好药品的质量跟踪和追溯工作。
第十条药店应当按照药品的性质和要求进行合理的存储,保证药品的质量不受影响。
第十一条药店应当定期对库存药品进行清点和整理,及时清除过期药品和变质药品。
第三章药品销售和服务
第十二条药店应当严格按照药品零售许可范围销售药品,不得超范围销售药品。
第十三条药店应当建立健全的药品销售管理制度,规范销售行为,保证药品质量和安全。
第十四条药店应当严格按照药品包装、标签和说明书的要求进行销售,防止药品出现误用或错误服用。
第十五条药店应当注重患者用药的指导和服务,提供专业的用药咨询和药物信息。
第十六条药店应当定期进行药品监测和抽检,确保销售的药品符合质量标准。
第四章医疗器械管理
第十七条药店应当依法取得相关医疗器械经营许可证,规范医疗器械的经营和管理。
第十八条药店应当建立健全的医疗器械采购和存储管理制度,确保医疗器械的质量和安全。
第十九条药店应当对医疗器械进行质量跟踪和追溯,及时发现和处理不良事件。
第二十条药店应当加强对医疗器械的监测和抽检,确保经营的医疗器械符合质量标准。
第五章信息管理
第二十一条药店应当建立健全的信息管理体系,确保信息的完整、准确和及时。
第二十二条药店应当加强对医疗器械和药品的信息管理,对每批次药品和医疗器械进行信息登记和记录。
第二十三条药店应当建立健全的信息必威体育官网网址制度,确保患者信息和药品信息的必威体育官网网址。
第二十四条药店应当定期对信息管理系统进行检查和更新,确保信息系统的稳定和安全。
第六章质量管理与监督
第二十五条药店应当建立健全的质量管理体系,进行内部监督和自查,并接受有关部门的监督和检查。
第二十六条药店应当建立健全的不良事件报告和处理制度,对发现的不良事件及时进行调查和整改。
第二十七条药店应当积极配合药品监管部门的抽检和检查工作,接受检查合格证明。
第二十八条药店应当加强对员工的培训和教育,提高员工的质量意识和职业道德。
第七章处罚与奖励
第二十九条药店如有违反本制度的行为,造成药品不良事件的,应当接受有关部门的处罚。
第三十条药店如在质量管理工作中取得显著成绩,可以受到表彰和奖励。
第八章附则
第三十一条本制度自发布之日起施行,如有需要修改的,由药店负责人提出,经有关部门批准后实施。
第三十二条本制度解释权归药店负责人所有。
以上就是药店质量管理制度目录,具体内容详见各章节。
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