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创新型医疗器械研发合作合同

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1创新型医疗器械

1.2研发合作

1.3合同双方

第二条合作目标与范围

2.1研发目标

2.2研发范围

第三条合同期限

3.1起始日期

3.2终止日期

第四条合同双方的权利与义务

4.1甲方的权利与义务

4.2乙方的权利与义务

第五条研发团队与人员配置

5.1研发团队组成

5.2人员配置要求

第六条研发经费与资金管理

6.1研发经费预算

6.2资金管理规则

第七条技术成果与知识产权

7.1技术成果归属

7.2知识产权保护

第八条必威体育官网网址协议

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

第九条合作沟通与协调

9.1沟通机制

9.2协调方式

第十条违约责任

10.1违约行为

10.2违约责任承担

第十一条争议解决

11.1争议类型

11.2解决方式

第十二条合同的变更与解除

12.1变更条件

12.2解除条件

第十三条合同的终止与续签

13.1终止条件

13.2续签流程

第十四条附则

14.1合同生效条件

14.2合同附件

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1创新型医疗器械

本合同所称创新型医疗器械指的是指采用新技术、新材料、新设计或者新功能，能够提供新的治疗方案、诊断方案或者改善患者生活质量的医疗器械。

1.2研发合作

研发合作指的是甲方提供创新医疗器械的研发方向、技术要求及研发资金，乙方根据甲方要求进行研发工作，共同完成研发目标的活动。

1.3合同双方

甲方指具有创新医疗器械研发需求，并与乙方签订本合同的法人或其他组织。

乙方指具备研发能力，与甲方签订本合同的法人或其他组织。

第二条合作目标与范围

2.1研发目标

（1）技术先进，具有创新性和竞争力；

（2）安全可靠，符合医疗器械相关法规标准；

（3）满足市场需求，具有市场前景。

2.2研发范围

双方合作研发的创新型医疗器械包括但不限于：

（1）新型医疗器械的设计与制造；

（2）相关软件的开发与应用；

（3）临床试验及注册申报。

第三条合同期限

3.1起始日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

3.2终止日期

本合同研发合作项目完成后自动终止。如双方同意续签，应签订新的合同协议。

第四条合同双方的权利与义务

4.1甲方的权利与义务

（1）提供创新医疗器械的研发方向、技术要求及研发资金；

（2）对乙方的研发工作进行监督和指导，确保研发进度和质量；

（3）负责创新型医疗器械的临床试验及注册申报；

（4）按照约定支付乙方研发经费。

4.2乙方的权利与义务

（1）根据甲方要求，制定研发计划，并按照计划进行研发工作；

（2）保证研发工作的顺利进行，确保研发质量；

（3）对研发过程中获得的技术秘密和商业秘密予以必威体育官网网址；

（4）按照约定向甲方支付技术使用费。

第五条研发团队与人员配置

5.1研发团队组成

研发团队由甲方指派的技术负责人和乙方指派的项目经理共同组成，负责研发项目的策划、实施、监督和协调。

5.2人员配置要求

（1）甲方指派的技术负责人应具备相关领域的专业知识和经验；

（3）双方应确保研发团队的人员配置满足项目研发需求。

第六条研发经费与资金管理

6.1研发经费预算

（1）研发材料费；

（2）研发人员工资及福利费；

（3）试验设备及软硬件购置费；

（4）临床试验及注册申报费；

（5）其他与研发相关的费用。

6.2资金管理规则

（1）甲方按照合同约定，按时支付乙方研发经费；

（2）乙方合理使用研发经费，定期向甲方报告经费使用情况；

（3）双方共同审核研发经费的合理性，确保资金的有效利用。

第八条必威体育官网网址协议

8.1必威体育官网网址内容

双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等均为必威体育官网网址信息。必威体育官网网址信息不包括公共知识或已经公开的信息。

8.2必威体育官网网址期限

除非法律有明确规定，否则双方的必威体育官网网址义务将在本合同终止后持续有效。必威体育官网网址期限的具体终止日期由双方另行约定。

第九条合作沟通与协调

9.1沟通机制

双方应定期举行会议，讨论研发进度、技术问题、经费使用等情况。会议可以面对面举行，也可以通过电话、视频会议等方式进行。

9.2协调方式

双方应指定专门联系人，负责日常沟通与协调工作。如遇到重大问题，应及时通知对方高层管理人员。

第十条违约责任

10.1违约行为

包括但不限于未能按照约定的时间、质量完成研发任务，违反必威体育官网网址协议，未经允许使用对方的商标、专利等。

10.2违约责任承担

违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿对方因此遭受的损失，以及承担因违约产生的其他费用。

第十一条争议解决

11.1争议类型

双方在履行本合同过程中发生的任何争议。

11.2解决方式

双方应通过友好协商