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医疗器械试验性使用合同2024版
本合同目录一览
第一条定义与术语
1.1医疗器械
1.2试验性使用
1.3合同双方
第二条试验目的
第三条试验方案
3.1试验设计
3.2试验设备
3.3试验期限
第四条试验设备交付与验收
4.1交付时间
4.2交付地点
4.3验收标准
第五条试验数据与报告
5.1数据提交
5.2报告格式
5.3数据必威体育官网网址
第六条知识产权
6.1技术成果归属
6.2专利权
6.3商标权
第七条风险与责任
7.1试验风险
7.2责任限制
7.3意外处理
第八条必威体育官网网址协议
8.1必威体育官网网址内容
8.2必威体育官网网址期限
8.3泄密处理
第九条合同的变更与终止
9.1变更条件
9.2终止条件
9.3终止后事项处理
第十条违约责任
10.1违约行为
10.2违约责任
10.3违约赔偿
第十一条争议解决
11.1争议方式
11.2仲裁地点
11.3仲裁效力
第十二条法律适用
12.1合同法律
12.2法律解释
12.3法律法规冲突
第十三条其他约定
13.1合同附件
13.2补充协议
13.3通知与送达
第十四条合同签署
14.1签署日期
14.2签署地点
14.3签字盖章
第一部分：合同如下：
第一条定义与术语
1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。
1.2试验性使用：指在医疗器械获得医疗器械注册证之前，进行的用于评估其安全性和有效性的活动。
第二条试验目的
本合同项下的试验目的为评估乙方提供的医疗器械的安全性和有效性，为甲方制定医疗器械的使用规范和操作指南提供依据。
第三条试验方案
3.1
试验设计：甲方应根据乙方提供的医疗器械的技术文件和临床试验设计方案，制定详细的试验计划，并提交给乙方审核。
3.2试验设备：乙方应按照试验方案的要求，提供符合试验要求的医疗器械，并在试验开始前将设备交付给甲方。
3.3试验期限：试验自乙方将医疗器械交付给甲方之日起开始，至试验方案规定的试验结束之日止。
第四条试验设备交付与验收
4.1交付时间：乙方应按照试验方案的要求，在试验开始前将医疗器械交付给甲方。
4.2交付地点：甲方的试验场所。
4.3验收标准：甲方应按照乙方提供的医疗器械的技术文件和试验方案的要求，对交付的医疗器械进行验收，确保其符合试验要求。
第五条试验数据与报告
5.1数据提交：甲方应在试验结束后，向乙方提交试验数据和分析报告。
5.2报告格式：试验报告应按照乙方提供的格式和要求进行编写。
5.3数据必威体育官网网址：甲方应保证试验数据的必威体育官网网址性，未经乙方同意，不得向任何第三方披露。
第六条知识产权
6.1技术成果归属：试验过程中产生的技术成果，包括但不限于试验数据、分析报告等，其知识产权归甲方所有。
6.2专利权：乙方应保证其提供的医疗器械不侵犯任何第三方的专利权。
6.3商标权：乙方应保证其提供的医疗器械不使用任何未经授权的商标。
第七条风险与责任
7.1试验风险：甲方应认识到试验性使用医疗器械存在一定的风险，并承担由此产生的风险。
7.2责任限制：除法律法规明确规定外，乙方不对甲方因试验性使用医疗器械而产生的任何损失承担责任。
7.3意外处理：如试验过程中发生意外，甲方应立即通知乙方，并按照乙方的指导进行处理。
第八条必威体育官网网址协议
8.1必威体育官网网址内容：合同双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以必威体育官网网址。
8.2必威体育官网网址期限：必威体育官网网址期限自合同签署之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止。
8.3泄密处理：如合同一方违反必威体育官网网址义务，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。
第九条合同的变更与终止
9.1变更条件：合同双方同意，合同的变更应书面签署，并经双方协商一致。
9.2.1合同期限届满，双方未续签；
9.2.2双方协商一致解除合同；
9.2.3一方严重违反合同约定，对方无法履行；
9.2.4依法应当终止的其他情形。
9.3终止后事项处理：合同终止后，双方应按照合同约定处理未了结的事务，包括但不限于试验数据和设备的交接。
第十条违约责任
10.1违约行为：合同一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，视为违约。
10.2违约责任：违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。
10.3违约赔偿：损失的赔偿金额应当相当于因违约所造成的损失，包括合同履行后可以获得的利益。
第十一条争议解决
11.1争议方式：合同双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
11.2仲裁地点：如合同双方约定仲裁，仲裁地点应为合同签订地。
11.3仲裁效力：
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