JJF 1817-2020 国家检定校准 规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1817—2020

核酸分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforNucleicAcidsAnalyzers

2020-01-17发布

2020-04-17实施

国家市场监督管理总局

发布

JJF1817—2020

核酸分析仪校准规范

JJF1817—2020

CalibrationSpecificationfor

NucleicAcidsAnalyzers

归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

凯杰企业管理(上海)有限公司

参加起草单位:中国农业科学院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF1817—2020

本规范主要起草人:

董莲华(中国计量科学研究院)

高运华(中国计量科学研究院)

曹燕(凯杰企业管理(上海)有限公司)

参加起草人:

隋志伟(中国计量科学研究院)

李亮(中国农业科学院)

王晶(中国计量科学研究院)

JJF1817—2020

目

录

引言………………………(Ⅱ)

范围……………………(1)

引用文件………………(1)

术语和计量单位………………………(1)

概述……………………(1)

计量特性………………(1)

1

2

3

4

5

示值误差……………(1)

重复性………………(1)

片段浓度线性………………………(2)

5.1

5.2

5.3

校准条件………………(2)

6

环境条件……………(2)

校准用标准物质和校准设备………(2)

6.1

6.2

校准项目和校准方法…………………(2)

7

示值误差……………(2)

重复性………………(3)

浓度线性……………(3)

7.1

7.2

7.3

校准结果表达…………(4)

复校时间间隔…………(4)

8

9

附录A校准用试剂和溶液配制及使用方法…………(5)

附录B校准原始记录参考格式………(6)

附录C校准证书内页参考格式………(7)

附录D浓度示值误差的不确定度评定示例…………(8)

Ⅰ

JJF1817—2020

引

言

本规范的编制基于对核酸分析仪主要技术参数测试的基础,依据JJF1071—2010

《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》的规定

进行制定。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF1817—2020

核酸分析仪校准规范

范围

1

本规范适用于基于凝胶电泳原理对核酸片段的长度和浓度进行分析的核酸分析仪的

校准,适用的核酸片段的长度范围为(

100~1000)bp,对于超出此片段长度范围的核

酸分析仪的校准,可参照本规范执行。本规范不适用于平板电泳仪和遗传分析仪的

校准。

引用文件

2

本规范引用了下列文件:

JJF1265—2010

生物计量术语及定义

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

术语和计量单位

3

片段长度

3.1

fragmentlength

表示核酸片段的大小,以核苷酸数目()或碱基对数目(bp)为单位。

nt

3.2

碱基对(bp)basepair

核酸中两条链间的配对碱基。如腺嘌呤胸腺嘧啶(A-T)对、腺嘌呤尿嘧啶(

A-

-

-

U)、鸟嘌呤-胞嘧啶(G-C)对、鸟嘌呤-尿嘧啶(G-U)对等。碱基对数目是表征DNA

或双链RN