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药品研发与制造的一体化管理考核试卷.docx

药品研发与制造的一体化管理考核试卷.docx

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    药品研发与制造的一体化管理考核试卷

    考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

    本次考核旨在评估考生对药品研发与制造一体化管理知识的掌握程度，包括研发流程、质量管理体系、生产过程控制、法规遵从等方面，以检验考生在实际工作中的应用能力。

    一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

    1.药品研发的第一步通常是（）。

    A.临床试验

    B.药物筛选

    C.市场调研

    D.生产工艺开发

    2.下列关于药品注册分类的说法，正确的是（）。

    A.注册分类根据药物的新旧程度划分

    B.新药

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