杭州默沙东制药有限公司新增年产40万盒药品分装项目环评报告.docxVIP

建设项目环境影响报告表

（报批稿）

项目名称：新增年产40万盒药品分装项目

建设单位(盖章)：杭州默沙东制药有限公司

编制日期：2016年4月

国家环境保护部制

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 18

三、建设项目所在区域环境质量状况 23

四、评价适用标准 25

五、建设项目工程分析 28

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 31

七、环境影响分析 32

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 34

九、环保投资和环境管理 35

十、结论与建议 38

1.附图

附图1：建设项目地理位置图

附图2：项目周边环境概况示意图

附图3:企业总平面布置图

2.附件

附件1：现有项目批复及验收意见

附件2：授权委托书

附件3：建设单位承诺书

附件4：建设单位申请审批表

附件5：建设单位关于信息公开的说明

附表：

附表1：建设项目环保审批登记表

杭州默沙东制药有限公司新增年产40万盒药品分装项目

浙江省天正设计工程有限公司(浙江省石油化工设计院)1杭州市莫干山路武林巷2号

一、建设项目基本情况

项目名称

杭州默沙东制药有限公司新增年产40万盒药品分装项目

建设单位

杭州默沙东制药有限公司

法人代表

联系人

**

通讯地址

杭州经济技术开发区M-17-1地块

联系电话

**

传真

邮政编码

310018

建设地点

杭州经济技术开发区M-17-1地块

立项审

批部门

/

批准文号

/

建设性质

扩建

行业类别及代号

C2770卫生材料及医药用品制造

占地面积

(m2)

/

绿化面积

(m2)

/

总投资

(万元)

100

其中：环保投资

(万元)

2

环保投资

占总投资

比例

2%

评价经费

(万元)

预期投产日期

2016.12

1.1工程内容及规模

1.1.1项目由来

杭州默沙东制药有限公司是由美国默克公司和杭州华东医药集团公司于1994年6月共同合资组建的，2010年搬入杭州经济技术开发区M-17-1地块，作为新生产基地，新生产基地的业务范围主要为进口药品的分包装（注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂），具体包括：供应中国及亚太市场的固体药品制剂和无菌药品的生产和包装；用以支持引进固体药品制剂、无菌药品和疫苗产品等新产品的临床研究、生产与相关出口业务。

为了适应市场需求，配合企业发展，杭州默沙东制药有限公司决定新增年产40万盒药品分装项目。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》以及《建设项目环境影响评级分类管理名录》（中华人民共和国环境保护部令第33号）等要求，本项目类别为“C2770卫生材料及医药用品制造”，对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属于“M医药，91、单纯药品分装、复配”，该项目需要编制环境影响评价报告表。受建设单位委托，我公司承担该项目的环境影响评价工作，在初步资料分析、研究和现场踏勘、调查的基础上编制本项目环境影响评价报告

表。

1.1.2评价依据

（1）法律法规

1）《中华人民共和国环境保护法》，2014年4月24日；

2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月1日；

3）《中华人民共和国水污染防治法》，2008年6月1日；

4）《中华人民共和国大气污染防治法》，2015年8月29日；

5）《中华人民共和国噪声污染防治法》，1997年3月1日；

6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2013年修订；

7）《建设项目环境保护管理条例》，国务院[1998]第253号令，1998年11月29日；

8）《产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）》；

9）《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引》（2013年本）；

10）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，国家环境保护部第33号令，2015年6月1日；

11）《浙江省建设项目环境保护管理办法》，2014年修正；

12）《浙江省大气污染防治条例》，2003年9月实施；

13）《浙江省水污染防治条例》，2009年1月1日实施，2013年修订；

14）《浙江省固体废物污染环境防治条例》，2006年6月1日实施，2013年修订；

15）《杭州市环境噪声管理条例》，2010年4月1日；

16）《浙