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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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原料药供应商质量保证协议模板2024版B版

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同各方

1.2原料药

1.3质量保证

1.4质量控制

1.5违约

1.6赔偿

1.7争议解决

2.质量保证承诺

2.1供应商的质量体系

2.2供应商的产品质量

2.3供应商的合规性

3.质量控制程序

3.1原料药的检验

3.2质量控制流程

3.3质量审计

4.检验与测试

4.1检验标准

4.2测试方法

4.3检验结果的记录与报告

5.持续改进

5.1质量改进计划

5.2纠正措施

5.3预防措施

6.变更管理

6.1变更申请

6.2变更评估

6.3变更批准

7.数据保护与必威体育官网网址

7.1数据必威体育官网网址

7.2数据保护

7.3必威体育官网网址期

8.违约责任

8.1供应商的违约行为

8.2买方的违约行为

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1协商解决

9.2调解

9.3仲裁

10.合同的生效、终止与解除

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除

11.法律适用与争议解决

11.1法律适用

11.2争议解决

12.合同的修改与补充

12.1修改条件

12.2补充内容

13.合同的签署与生效

13.1签署程序

13.2生效时间

14.附件

14.1质量保证协议附件

14.2检验方法附件

14.3其他相关附件

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1合同各方

1.2原料药

原料药是指用于生产各类药物的活性成分，包括但不限于化学合成原料药、生物技术原料药和天然提取原料药。

1.3质量保证

供应商应保证原料药的质量符合中华人民共和国药品管理法规、药品标准和买方的要求。

1.4质量控制

供应商应建立和完善质量控制体系，确保原料药的生产、检验、储存、运输等环节符合相关法规和标准。

1.5违约

供应商如未能履行合同约定的质量保证义务，视为违约。买方有权根据实际情况要求供应商承担违约责任。

1.6赔偿

供应商因违约行为给买方造成损失的，应承担赔偿责任。赔偿金额包括但不限于买方损失的利润、检验费用、诉讼费用等。

1.7争议解决

双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第二条质量保证承诺

2.1供应商的质量体系

供应商应按照相关法规和标准建立质量管理体系，包括生产、检验、储存、运输等环节，并保证体系的有效运行。

2.2供应商的产品质量

供应商应对原料药的质量和安全性负责，确保原料药符合中华人民共和国药品管理法规、药品标准和买方的要求。

2.3供应商的合规性

供应商应遵守相关法规，合法经营，确保原料药的生产、检验、储存、运输等环节符合法规要求。

第三条质量控制程序

3.1原料药的检验

供应商应按照买方提供的检验方法和标准对原料药进行检验，确保原料药的质量。

3.2质量控制流程

供应商应按照质量管理体系的要求，对原料药的生产、检验、储存、运输等环节进行控制，确保原料药的质量。

3.3质量审计

供应商应定期进行质量审计，评估质量管理体系的有效性，并对存在的问题进行整改。

第四条检验与测试

4.1检验标准

检验标准包括但不限于中华人民共和国药品管理法规、药品标准、买方的要求等。

4.2测试方法

供应商应采用科学、可靠的测试方法对原料药进行检验，确保检验结果的准确性。

4.3检验结果的记录与报告

供应商应准确记录检验结果，并按照买方要求提供检验报告。

第五条持续改进

5.1质量改进计划

供应商应制定质量改进计划，针对存在的问题进行整改，提高原料药的质量。

5.2纠正措施

供应商应对质量问题采取纠正措施，防止问题再次发生。

5.3预防措施

供应商应制定预防措施，防止潜在的质量问题。

第六条变更管理

6.1变更申请

供应商如需对合同约定的内容进行变更，应向买方提出书面申请。

6.2变更评估

买方应对供应商的变更申请进行评估，确认变更是否影响原料药的质量。

6.3变更批准

买方同意变更的，双方应签订书面变更协议，明确变更内容。如买方不同意变更，供应商应按照原合同约定继续履行义务。

第七条数据保护与必威体育官网网址

7.1数据必威体育官网网址

供应商应对买方提供的技术资料、商业秘密等必威体育官网网址信息予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。

7.2数据保护

供应商应采取适当措施，保护买方提供的必威体育官网网址信息不被非法使用。

7.3必威体育官网网址期

供应商的必威体育官网网址义务自合同签订之日起生效，至合同