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专家解读《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行).docx

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专家解读《细胞治疗产品争论与评价技术指导原则》〔试行〕

制定公布《细胞治疗产品争论与评价技术指导原则》的背景是什么?

细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点进展领域,它给一些人类疑难疾病的治疗供给了的期望。近年来,细胞治疗领域不断取得的争论成果,细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品争论迅猛进展和日趋剧烈的态势,为更好地给相关科研机构和企业制造细胞产品研发环境并供给技术支持,我局于2025年起组织药品审评中心着手起草细胞治疗产品技术指导原则。经过广泛调研国外相关指南并充分征求业界意见,药品审评中心起草了《细胞治疗产品争论与评价技

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