中药注射剂安全使用.ppt

浙江中医药大学附属第一医院

浙江省中医院

浙江省医院药事管理质控中心

王建平

;中药注射剂平安使用及我院的策略;目录;;;;;;;;;;;1.中药注射剂及使用现状;1.1中药注射剂的定义;1.1.1中药注射剂的优点;1.1.2中药注射剂的缺点;1.2中药注射剂的历史及使用现状;

1940年，首创于太行山根据地；

1954年在武汉药厂正式工业化生产

柴胡注射剂

60年代初期，20多个品种

茵栀黄注射液、板蓝根注射液

;1.2.1中药注射剂的历史②;1.2.2中药注射剂开展的三个阶段;1.2.3中药注射剂应用现状;中国药典收录中药注射剂情况;1.2.3中药注射剂应用现状①;1.2.3中药注射剂应用现状②;1.2.3中药注射剂应用现状③;目前国家批准文号的中药注射剂总计136个;后期新批准的二类新药中药注射剂;;1.2.4中药注射剂的处方组成①;1.2.4中药注射剂的处方组成②;1.2.4中药注射剂的处方组成③;1.2.4中药注射剂的处方组成④;;1.2.4中药注射剂的处方组成⑤;1.2.4中药注射剂的处方组成⑥;CASE1;CASE2;2.中药注射剂又成为焦点;;;;一问中药注射剂平安吗？

二问不良反响如何减少？

三问临床使用应注意啥？;;3.问题中药注射剂回忆;;;2021年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反响，其中有3例死亡。;2021年10月山西太行药业茵栀黄注射液致人死亡;;;;;某些名人对中医中药的观点;;青霉素柴胡;;2021年ADR年度报告;;其实不是中药注射剂的ADR多，

而是民众的用药平安意识提高了;中药注射剂ADR的原因;5.中药注射剂常见的不良反响 及可能原因;

副作用药物不良反响毒性反响

(AdverseDrugReactions，ADRs〕

依赖性反响

药物损害药物不良事件

(AdverseDrugEvent，ADEs)特异质反响

ADRs是指合格的药品，在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反响。

ADEs是指在药物??疗过程中出现的不利的临床事件，但该事件未必与药物有因果关系，即它包含临床新出现的偶然事件及不良反响〔NewClinicalIncidentsand/orAdverseReactions〕。;5.2中药注射剂不良反响的特点①;5.2中药注射剂不良反响的特点②;5.2中药注射剂不良反响的特点③;5.3中药注射剂不良反响的的表现;5.4中药注射剂不良反响的可能原因;过敏原;5.4.2患者因素;加药方法的影响;5.4.3临床使用因素①;5.4.3.2反复用药

药物进入体内后，某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起过敏反响；

反复用药使致敏的时机大大增加，从而使ADR显著增多。

;5.4.3.3输注速度过快，溶液选择不当;5.4.3.4用药剂量较大

不区分患者年龄、心肾功能等差异，一律高剂量起始用药是引起用药错误的又一因素。;5.4.3.5缺乏临床辨证，盲目用药

临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药的功能、主治生搬硬套在西医的疾病诊断和病症表现，造成不合理用药。

化学研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的，不能一律套用。;5.4.3临床使用因素⑤;5.4.3.6输液器的质量

某些不法厂商在不具备生产条件的情况下粗制滥造，生产出的输液器难以保证质量，因此采购合格的输液器，是保证临床平安用药的重要因素之一。

5.4.3.7中药注射剂浓度与微粒的关系

用ZWF-4DII微粒分析仪测定了不同浓度的复方丹参注射液在5%葡萄糖溶液中的微粒数，结果说明微粒数随药物的浓度而变化。因此在使用中药注射液时应注意其在输液中的浓度，不应随意加大药物用量。;中药注射剂的使用也有其平安范围，随意加大剂量可能造成不良结果。;5.4.3.9输液的影响;5.4.3.10加药方法的影响;6.中药注射剂的标准使用;6.中药注射剂的标准使用;6.1医生处方中应考虑