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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
原料药供应商质量评估合同书模板版B版
本合同目录一览
第一条定义与解释
1.1定义
1.2解释
第二条质量评估范围与标准
2.1评估范围
2.2评估标准
第三条评估流程与时间安排
3.1评估流程
3.2时间安排
第四条供应商资质要求
4.1资质证明
4.2资质审核
第五条质量评估报告
5.1报告内容
5.2报告提交
第六条评估结果处理
6.1合格标准
6.2不合格处理
第七条必威体育官网网址条款
7.1必威体育官网网址内容
7.2必威体育官网网址期限
第八条违约责任
8.1违约行为
8.2违约责任
第九条争议解决
9.1争议方式
9.2解决机构
第十条合同的生效、变更与终止
10.1生效条件
10.2合同变更
10.3合同终止
第十一条法律适用与争议解决
11.1法律适用
11.2争议解决
第十二条合同的签署与保存
12.1签署方式
12.2合同保存
第十三条其他条款
13.1附加条款
13.2特殊约定
第十四条合同的完整性
14.1合同构成
14.2附件说明
第一部分：合同如下：
第一条定义与解释
1.1定义
为本合同所述，“原料药供应商质量评估”是指由甲方对乙方提供的原料药品进行的全面质量检查和评估活动，以确保乙方原料药产品符合甲方要求的质量标准。
1.2解释
本合同中的术语和定义如有争议，应参照合同签署时的行业标准、惯例或甲乙双方的协商解释。
第二条质量评估范围与标准
2.1评估范围
甲方对乙方的原料药评估包括但不限于药品的质量稳定性、纯度、活性成分含量、无菌性、无毒性、规格及包装等方面。
2.2评估标准
甲方可根据中国药品监督管理局（NMPA）和国家食品药品监督管理局（CFDA）的相关规定，结合乙方的产品规格书和质量保证协议，制定具体的评估标准。
第三条评估流程与时间安排
3.1评估流程
1)甲方对乙方的原料药样品进行实验室检验；
2)甲方对检验结果进行分析和评估；
3)甲方出具质量评估报告；
4)甲方将评估报告提交给乙方，并提出改进建议。
3.2时间安排
甲方应在收到乙方原料药样品之日起20个工作日内完成实验室检验，并出具质量评估报告。特殊情况下，甲方应提前通知乙方延长评估时间的合理期限。
第四条供应商资质要求
4.1资质证明
1)企业法人营业执照副本复印件；
2)药品生产许可证复印件；
3)药品GMP认证证书复印件；
4)相关产品生产批文复印件；
5)乙方质量管理体系文件及执行情况的说明。
4.2资质审核
甲方有权对乙方提供的资质证明文件进行审核，并要求乙方提供额外证明文件以核实其资质。
第五条质量评估报告
5.1报告内容
1)样品检验结果；
2)检验方法与仪器；
3)检验数据及分析；
4)评估结论；
5)改进建议。
5.2报告提交
甲方应在质量评估完成后10个工作日内，将评估报告以书面形式提交给乙方。
第六条评估结果处理
6.1合格标准
乙方原料药质量评估合格标准为：
1)所有检验项目均符合甲方规定的质量标准；
2)无菌性和无毒性检验结果均为阴性；
3)质量评估报告中未发现重大质量问题。
6.2不合格处理
若乙方原料药质量评估结果不符合合格标准，甲方应向乙方说明不合格的原因，并给予乙方改进的机会。如乙方在规定期限内未能改进或再次评估仍不合格，甲方有权终止本合同，并要求乙方承担因此产生的一切责任。
第七条必威体育官网网址条款
7.1必威体育官网网址内容
甲乙双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和机密信息予以必威体育官网网址。必威体育官网网址信息不包括公众已知的信息或通过合法途径获得的信息。
7.2必威体育官网网址期限
双方对必威体育官网网址信息的必威体育官网网址义务自本合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后5年失效。
第八条违约责任
8.1违约行为
1)乙方未能按照约定时间、数量、质量提供原料药产品；
2)乙方提供的原料药产品不符合甲方规定的质量标准；
3)乙方未按照合同约定提供相关资质证明文件；
4)甲方未按照约定时间完成质量评估并提交评估报告。
8.2违约责任
违约方应承担因违约产生的直接经济损失赔偿责任，并支付守约方因此造成的一切费用。如违约行为给守约方造成重大损失，守约方有权终止本合同。
第九条争议解决
9.1争议方式
甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签署地有管辖权的人民法院提起诉讼。
9.2解决机构
如有诉讼，双方同意将争议提交至合同签署地有
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