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TU-1800型紫外—可见分光光度计确认方案
方案拟定
质量操纵部:
日期:
方案审查
QC主任:QA主任:
日期:日期:
方案批准
质量治理部领导:
日期:
确认方案名目
1.概述
.功能指标
.性能指标
.资料档案
.修理效劳
.技术特点消耗性备件一样状况
.功能测试
校正
.波长准确度
.吸取度准确性
.杂散光试验
再确认
再确认周期
1.概述
北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年,是研制和生产光谱器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股分制企业,是国家AAA级信誉企业。1998年公司被推选为中国器学会理事单位;2025年被北京市科学技术委员会授予“高技术企业”称号;2025年被中国仪器仪表行业协会器专业协会推选为副会长单位;2025年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。
普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点:
一、工作波段宽,能知足200~1100nm宽波段范围的利用要求。准双光束监测系统保证良好的稳固性。
二、大数值孔径光学系统提高了信噪比。3、承受全息光栅实现了低杂散光。
4、关键器件如氘灯、光电二极管均承受入口件,保证优良性能和长寿命。
五、独创的插座式钨灯和氘灯,换灯时免去光学调试。
六、自动8联池架可做多样品测量,也可用于药物溶出度的6个样品测量。
7、大面积背光型LCD液晶显示。八、有、、、四种光谱带宽。
.功能指标光度测量
测量当前波优势的吸光度或透过率并可进展系数计算。
用GOTO-入键,可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。
利用光度测量功能测量当前波优势的吸光度或透过率。
假设选定自动五联池状态,可自动完成校准及5个样品的测量。
光谱扫描
设置参数,如波长范围、显示范围、采样距离和扫描速度等以后即可扫描出样品的光谱曲线,并在LCD显示器上实时显示。
可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。定量测定
定量计算标准曲线成立及样品浓度直接测量。
可作5个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。
输入线性系数可直接进展样品的浓度测量。打印输出
可用打印机〔选配〕打印测量结果。
.性能指标
波长范围 200nm~1100nm
波长准确度 ±(开机自动校准)
波长重复性
光谱带宽 ,,,
杂散光 %T(220nm,NaI;340nm,NaNo2)
光度方式 透过率,吸光度,能量
光度范围 ~
光度准确度 ±(0~,±
~;±%T(0~100%T)
光度重复性 (0~,~;
%T(0~100%T)
基线平直度 ±(200nm~1100nm)
基线漂移 h(500nm,0Abs预热后)
光度噪声 ±(500nm,0Abs2nm光谱带宽)
.资料档案
名称
名称
存放处
保管人
使用说明书
合格证
.修理效劳
内部效劳单位名称:QC计量室
外部效劳单位名称:北京普析通用仪器
地址:北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]
/:0/0
.技术特点:
消耗性备件
品名
生产厂家
数量
存放处
溴钨灯
普析通用
2个
QC计量室
保险管
普析通用
2个
QC计量室
2A保险管
普析通用
2个
QC计量室
石英比色皿
普析通用
1对
QC仪器室
检查人: 日期:
一样状况
仪器符合选购质量标准
本仪器的狭缝宽度〔光谱带宽〕符合中国药典2025年版二部附录规定。
仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。
.功能测试
测试工程认可质量标准
测试工程
认可质量标准
实测结果
〔1〕百分透波长为,T%钮读数100%时,转换为A钮读数应为
光率-吸取
度转换
〔2〕波长校
用重铬酸钾溶液(60mg/l),在规定波特长,据《中国
正
药典2025年版二部附录26页测试结果如下:
测定波长
规定E1%
1cm
实测E1%
1cm
误差
〔3〕吸取度
准确性
(4)杂散光
检查
235(最小)
257(最大)
313(最小)
350(最大)
试剂
测定用波长(nm)
规定透光率(%)
%碘化钠
220
%亚硝酸钠
340
功能试验结论:
检查人: 日期:
校正
.波长准确度
以仪器本身光源D2灯检查和波长的准确度。步骤
开启电源和仪器初始化后,在测量方式菜单中选择光谱,在配制菜单中选择“参数”项,设置参数如下:
测量模式:能量记录范围:0-100
波长范围:660-650nm扫描速度:中速
狭缝宽度:
采样距离:自动
在光谱参数对话框下,选择“能量”项,进入能量状况参数对话框,设置参数事下:
灯:D2
检测器:PMPM增益:2
选择“确信”,转到光谱参数对话框,点击“确信”,回到主
屏幕。
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