紫外可见光分光光度计确认方案.docx

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TU-1800型紫外—可见分光光度计确认方案

方案拟定

质量操纵部:

日期:

方案审查

QC主任:QA主任:

日期:日期:

方案批准

质量治理部领导:

日期:

确认方案名目

1.概述

.功能指标

.性能指标

.资料档案

.修理效劳

.技术特点消耗性备件一样状况

.功能测试

校正

.波长准确度

.吸取度准确性

.杂散光试验

再确认

再确认周期

1.概述

北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年,是研制和生产光谱器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股分制企业,是国家AAA级信誉企业。1998年公司被推选为中国器学会理事单位;2025年被北京市科学技术委员会授予“高技术企业”称号;2025年被中国仪器仪表行业协会器专业协会推选为副会长单位;2025年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。

普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点:

一、工作波段宽,能知足200~1100nm宽波段范围的利用要求。准双光束监测系统保证良好的稳固性。

二、大数值孔径光学系统提高了信噪比。3、承受全息光栅实现了低杂散光。

4、关键器件如氘灯、光电二极管均承受入口件,保证优良性能和长寿命。

五、独创的插座式钨灯和氘灯,换灯时免去光学调试。

六、自动8联池架可做多样品测量,也可用于药物溶出度的6个样品测量。

7、大面积背光型LCD液晶显示。八、有、、、四种光谱带宽。

.功能指标光度测量

测量当前波优势的吸光度或透过率并可进展系数计算。

用GOTO-入键,可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。

利用光度测量功能测量当前波优势的吸光度或透过率。

假设选定自动五联池状态,可自动完成校准及5个样品的测量。

光谱扫描

设置参数,如波长范围、显示范围、采样距离和扫描速度等以后即可扫描出样品的光谱曲线,并在LCD显示器上实时显示。

可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。定量测定

定量计算标准曲线成立及样品浓度直接测量。

可作5个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。

输入线性系数可直接进展样品的浓度测量。打印输出

可用打印机〔选配〕打印测量结果。

.性能指标

波长范围 200nm~1100nm

波长准确度 ±(开机自动校准)

波长重复性

光谱带宽 ,,,

杂散光 %T(220nm,NaI;340nm,NaNo2)

光度方式 透过率,吸光度,能量

光度范围 ~

光度准确度 ±(0~,±

~;±%T(0~100%T)

光度重复性 (0~,~;

%T(0~100%T)

基线平直度 ±(200nm~1100nm)

基线漂移 h(500nm,0Abs预热后)

光度噪声 ±(500nm,0Abs2nm光谱带宽)

.资料档案

名称

名称

存放处

保管人

使用说明书

合格证

.修理效劳

内部效劳单位名称:QC计量室

外部效劳单位名称:北京普析通用仪器

地址:北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]

/:0/0

E-Mail

.技术特点:

消耗性备件

品名

生产厂家

数量

存放处

溴钨灯

普析通用

2个

QC计量室

保险管

普析通用

2个

QC计量室

2A保险管

普析通用

2个

QC计量室

石英比色皿

普析通用

1对

QC仪器室

检查人: 日期:

一样状况

仪器符合选购质量标准

本仪器的狭缝宽度〔光谱带宽〕符合中国药典2025年版二部附录规定。

仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。

.功能测试

测试工程认可质量标准

测试工程

认可质量标准

实测结果

〔1〕百分透波长为,T%钮读数100%时,转换为A钮读数应为

光率-吸取

度转换

〔2〕波长校

用重铬酸钾溶液(60mg/l),在规定波特长,据《中国

药典2025年版二部附录26页测试结果如下:

测定波长

规定E1%

1cm

实测E1%

1cm

误差

〔3〕吸取度

准确性

(4)杂散光

检查

235(最小)

257(最大)

313(最小)

350(最大)

试剂

测定用波长(nm)

规定透光率(%)

%碘化钠

220

%亚硝酸钠

340

功能试验结论:

检查人: 日期:

校正

.波长准确度

以仪器本身光源D2灯检查和波长的准确度。步骤

开启电源和仪器初始化后,在测量方式菜单中选择光谱,在配制菜单中选择“参数”项,设置参数如下:

测量模式:能量记录范围:0-100

波长范围:660-650nm扫描速度:中速

狭缝宽度:

采样距离:自动

在光谱参数对话框下,选择“能量”项,进入能量状况参数对话框,设置参数事下:

灯:D2

检测器:PMPM增益:2

选择“确信”,转到光谱参数对话框,点击“确信”,回到主

屏幕。

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