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中国人民解放军实施中华人民共和国药品管理法办法》考试试卷试题及参考答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.军队药品管理工作坚持的原则是：

A.全程管控

B.风险管理、全程管控、军地协同

C.科学严格监管

D.以上都是

2.军队药品储备制度的主要目的是：

A.满足日常用药需求

B.保障战争及突发事件时药品应急使用

C.提高药品质量

D.降低药品成本

3.军队医疗机构配制的制剂：

A.可以在市场上销售

B.只能在军队内部使用

C.可以向地方医疗机构调剂使用

D.可以向地方单位销售

4.军队特需药品的定义是：

A.用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病的药品

B.用于普通疾病治疗的药品

C.用于地方医疗机构的药品

D.以上都是

5.军队药品专业技术机构的职责包括：

A.审评、检验、核查

B.信息通报

C.专业培训

D.以上都是

6.军队医疗机构配制制剂必须取得：

A.军队医疗机构制剂许可证

B.军队特需药品生产许可证

C.军队药材供应许可证

D.以上都不是

7.军队特需药品的生产单位必须取得：

A.军队特需药品生产与配制许可证

B.军队医疗机构制剂许可证

C.军队药材供应许可证

D.以上都不是

8.军队药品监督管理的职责由以下部门负责：

A.中央军事委员会后勤保障部

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.以上都是

9.军队药品质量抽查检验的结果应向以下单位通报：

A.军队有关单位

B.地方药品监督管理部门

C.以上都是

D.以上都不是

10.军队医疗机构配制的制剂在何种情况下可以在地方医疗机构使用？

A.经批准后

B.无需批准

C.仅限于重大灾情

D.以上都不是

二、填空题（每题2分，共20分）

1.军队药品管理工作坚持的原则是________、________、________。

2.军队战备药品储备制度的目的是保障________、________、________等突发事件时药品应急使用。

3.军队医疗机构配制的制剂应当取得________。

4.军队特需药品的生产单位必须取得________。

5.军队药品专业技术机构的职责包括________、________、________等。

6.军队药品监督管理工作由________负责组织指导。

7.军队医疗机构应当坚持________、________、________的用药原则。

8.军队药品质量抽查检验结果应向________和________通报。

9.军队特需药品需要转化为民用药品的，应当经________审核。

10.军队医疗机构配制的制剂不得________。

三、多选题（每题3分，共30分）

1.军队药品管理工作的基本原则包括：

A.风险管理

B.全程管控

C.军地协同

D.以上都是

2.军队药品监督管理的职责分工包括：

A.中央军事委员会后勤保障部负责组织指导

B.国务院药品监督管理部门履行相应职责

C.地方药品监督管理部门履行相应职责

D.以上都是

3.军队医疗机构配制制剂的条件包括：

A.取得军队医疗机构制剂许可证

B.临床需要而市场上没有供应

C.任务急需但市场供应不足

D.以上都是

4.军队特需药品的特殊管理规定包括：

A.必须经过注册

B.生产单位必须取得许可证

C.仅限于军队内部使用

D.以上都是

5.军队药品专业技术机构的职责包括：

A.审评、检验、核查

B.信息通报

C.专业培训

D.以上都是

6.军队药品质量抽查检验的结果应向以下单位通报：

A.军队有关单位

B.地方药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.以上都是

7.军队医疗机构配制的制剂可以在以下情况下调剂使用：

A.重大灾情