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市医疗器械日常监督检查工作

计划范文

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(医务工作计划)

姓名：____________________

单位：____________________

日期：____________________

编号：YW-JH-040951

医务工作计划|MedicalWorkPlan

医务工作计划

医务工作计划|MedicalWorkPlan

医务工作计划

市医疗器械日常监督检查工作计划

范文

计划简介：经常制订工作计划，可以使人的生活、工作和学习比较有规律性，养成

良好的习惯，因为习惯了制订工作计划，于是让人变得不拖拉、不懒惰、不推诿、

不依赖，养成一种做事成功必须具备的习惯，本内容由人工校对，请预览觉得合适

可以下载直接打印使用。

根据《20xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监

管实际，制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，

按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学

有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全

有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意

识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，

医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作

（一）检查重点对象

1、生产环节

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医务工作计划|MedicalWorkPlan

医务工作计划

（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；

（2）生产第三类医疗器械产品的企业；

（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大

事故的企业；

（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；

2、经营环节

（1）经营第三类医疗器械的企业；

（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；

（3）经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

（1）县级以上医疗机构；

（2）XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

（二）、检查重点内容

（一）生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；

3.质量安全生产责任制建立及落实情况；

4.质量安全生产基础工作及培训情况；

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；

7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时

执行的情况；

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