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体外诊断试剂项目风险分析和评估报告.docx

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    体外诊断试剂项目风险分析和评估报告

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    体外诊断试剂项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 5

    一、事故原因分析及事故后果预测 5

    (一)、事故案例及原因分析 5

    (二)、事故后果预测 6

    二、安全评价范围、目的及依据 7

    (一)、评价范围 7

    (二)、评价目的 9

    (三)、评价依据 10

    三、环境评价 11

    (一)、环境评价概述 11

    (二)、评价体外诊断试剂项目概况 11

    (三)、环评单位的基本情况 13

    (四)、评价范围及目的 15

    (五)、评价依据 16

    (六)、国家环保法律法规 16

    (七)、地方环保规定

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