药品安全管理体系图解.pptxVIP

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2025-04-13 发布于黑龙江
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药品安全管理体系图解.pptx

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药品安全管理体系图解;目?录;药品安全基本概念与重要性;;;国内药品安全形势;政策法规背景及要求;药品研发与注册管理流程图解;药物研发阶段划分及关键节点控制;临床试验设计;;批准上市后监测与再评价机制;药品生产质量管理规范(GMP)图解;起源于国外，为药品生产和质量管理提供基本准则。;应符合GMP要求，具有合理的布局和洁净度等级分类。;物料采购、验收、储存与发放流程优化;按照GMP要求，对生产过程进行严格的控制，确保产品质量。;药品经营质量管理规范(GSP)图解;GSP是药品经营质量管理规范的英文缩写，是药品经营企业必须遵循的基本准则。;经营企业组织架构和人员职责明确;;退换货管理;药品使用环节安全保障措施图解;医疗机构药事管理委员会的设立与职责;;;药师在患者用药教育中的角色;药品监管体系建设与完善方向图解;各监管部门应明确各自的监管职责，确保不出现职责不清、推诿扯皮的情况。;增加对药品生产、经营企业的常规检查频次，确保企业持续合规。;数据共享;加强药品安全信息公开，保障公众知情权，促进社会监督。;THANKS