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2025年《药品管理法》考试练习题(附完整答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和不良反应

C.用量、禁忌和注意事项

D.用法、禁忌和不良反应

答案：A

解析：根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品要准确无误且正确说明用法、用量和注意事项，以确保患者用药安全合理，所以选A。

2.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

答案：C

解析：《药品管理法》明确规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品属于劣药范畴，所以选C。

3.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A

解析：开办药品生产企业，需要取得《药品生产许可证》才具备合法生产药品的资格，《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需，所以选A。

4.药品广告须经（）

A.企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地县级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

答案：A

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，以保证药品广告的真实性和合法性，所以选A。

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是一个全面的过程，包括药品不良反应的发现、报告、评价和控制，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，并非仅局限于某一方，所以选A。

6.国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，生物制品不属于特殊管理的范畴，所以选C。

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B

解析：为保证药品质量和患者用药安全，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，所以选B。

8.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）

A.发票

B.说明书

C.检验报告

D.质量保证书

答案：B

解析：药品包装需按规定印有或贴有标签并附有说明书，说明书包含药品的重要信息，如适应症、用法用量等，有助于患者正确使用药品，发票、检验报告、质量保证书并非药品包装必须附带的，所以选B。

9.新发现和从国外引种的药材，经（）审核批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：新发现和从国外引种的药材，由于其安全性和有效性需要严格评估，需经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售，所以选A。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后，应在7日内作出行政处理决定，以保障当事人的合法权益，所以选B。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

答案：人民健康

解析：《药品管理法》强调药品管理要以人民健康为中心，体现了保障公众用药安全和健康的宗旨。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（）管理制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。