DB44T-中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则.pdf

ICS03.100.01

CCSA00DB44

广东省地方标准

DB44/TXXX-XXXX

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中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则

AutoverificationofQuantitativeChemicalTestResultsinClinical

LaboratoriesofChinesemedicine

(征求意见稿)

(本草案完成时间：2022年6月6日)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

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广东省市场监督管理局发布

XX/TXXXXX—XXXX

目次

前言I

1范围1

2术语和定义1

3实施自动审核软件的选用2

4自动审核程序的流程设计2

4.1数据来源2

4.2数据分析3

4.3流程图绘制5

4.4报告发布5

5自动审核程序的验证6

5.1总则6

5.2人员要求6

5.3验证内容和方法6

5.4验证正确率要求7

6自动审核程序的评审8

6.1总则8

6.2人员要求8

6.3评审内容8

7自动审核程序应用管理8

7.1建立制度8

7.2使用授权9

7.3应急程序9

附录A（资料性）检验报告审核常用逻辑关系与关联性分析示例10

附录B（资料性）自动审核流程设计示例图11

参考文献12

1

XX/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会（GD/TC16）归口。

本文件起草单位：广东省中医院

本文件主要起草人：

I

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中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则

1范围

本文件规定了中医院临床实验室定量生化检验结果自动