DB43T 1897-2020 化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求.pdfVIP

ICS11.100

CCSC44

DB43

湖南省地方标准

DB43/T1897—2020

化学发光免疫分析仪用参考光源

通用技术要求

Generaltechnicalrequirementsofreferencelightsourcefor

chemiluminescenceimmunoanalyzer

2020-12-29发布2021-03-29实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T1897—2020

目次

前言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

4.1正常工作条件1

4.2外观2

4.3重复性2

4.4稳定性2

4.5光源线性2

4.6电气安全2

4.7电磁兼容性2

4.8环境试验2

5试验方法2

5.1试验条件2

5.2外观检查2

5.3重复性2

5.4稳定性3

5.5光源线性3

5.6电气安全3

5.7电磁兼容性3

5.8环境试验4

6标志、标签和说明书4

7包装、运输和贮存4

7.1包装4

7.2运输4

7.3贮存4

I

DB43/T1897—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由湖南省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖南省医疗器械检验检测所、湖南乐准智芯生物科技有限公司。

本文件起草人：邓振进、黄海萍、周阳、曹俐、吴碧涛、刘向荣、姚健、彭明霞、周宇、刘鹏举、

彭再明、陈新平、邬鹏程、高飞、琚新军、林云峰。

III

DB43/T1897—2020

化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求

1范围

本文件规定了化学发光免疫分析仪用参考光源的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明

书、包装、运输和贮存等内容。

本文件适用于化学发光免疫分析仪用参考光源。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB