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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械清洗消毒操作规程正式版协议版A版

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械

1.2清洗

1.3消毒

1.4操作规程

第二条适用范围

2.1适用对象

2.2适用场所

2.3例外情况

第三条清洗消毒目标

3.1微生物去除

3.2表面无损伤

3.3功能恢复

第四条清洗消毒流程

4.1预处理

4.2清洗

4.3消毒

4.4干燥

4.5检查与包装

第五条清洗消毒剂与设备

5.1清洗消毒剂的选择

5.2清洗消毒设备的配置

5.3设备的使用与维护

第六条操作人员培训与资质

6.1操作人员培训内容

6.2操作人员资质要求

6.3培训与资质证明文件

第七条清洗消毒质量控制

7.1质量控制标准

7.2质量控制方法

7.3异常情况处理

第八条清洗消毒记录与追溯

8.1记录内容

8.2记录保存期限

8.3追溯系统

第九条卫生与安全

9.1个人卫生要求

9.2操作过程中的安全防护

9.3应急预案

第十条合同的有效期

10.1合同开始日期

10.2合同结束日期

10.3续约条款

第十一条违约责任

11.1违约行为

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

第十二条争议解决

12.1协商解决

12.2调解解决

12.3法律途径

第十三条合同的变更与解除

13.1变更条件

13.2解除条件

13.3变更与解除的程序

第十四条附则

14.1合同的生效

14.2合同的附件

14.3合同的修订历史记录

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。

1.2清洗：指采用物理或化学方法去除医疗器械表面及内腔的血液、体液、分泌物、尘埃、微生物等过程。

1.3消毒：指用物理或化学方法杀灭或者消除医疗器械表面及内腔的病原微生物，使其达到无菌或者消毒状态的过程。

1.4操作规程：指为实现医疗器械清洗消毒目标，确保清洗消毒质量，制定的一系列操作步骤、方法和要求。

第二条适用范围

2.1适用对象：本操作规程适用于所有进行医疗器械清洗消毒的单位和人员。

2.2适用场所：本操作规程适用于医疗机构、实验室、消毒供应中心等所有医疗器械清洗消毒场所。

2.3例外情况：无菌包装的医疗器械、一次性使用的医疗器械以及特殊用途的医疗器械不适用本操作规程。

第三条清洗消毒目标

3.1微生物去除：清洗消毒后的医疗器械表面及内腔不得检出病原微生物。

3.2表面无损伤：清洗消毒过程中，不得对医疗器械表面造成划痕、腐蚀等损伤。

3.3功能恢复：清洗消毒后的医疗器械应恢复正常功能，不得影响其使用效果。

第四条清洗消毒流程

4.1

预处理：将医疗器械进行分类，去除不必要的附件，打开盖子等，便于清洗消毒。

4.2清洗：根据医疗器械的材质和污染程度，选择合适的清洗剂和清洗方法，进行彻底清洗。

4.3消毒：采用化学消毒剂或物理消毒方法，对清洗后的医疗器械进行消毒处理。

4.4干燥：将消毒后的医疗器械进行干燥，确保其表面及内腔无水分。

4.5检查与包装：对干燥后的医疗器械进行检查，确保其符合清洗消毒要求，然后进行包装，贴上标签，注明相关信息。

第五条清洗消毒剂与设备

5.1清洗消毒剂的选择：根据医疗器械的材质和污染程度，选择合适的清洗消毒剂。

5.2清洗消毒设备的配置：配置合适的清洗消毒设备，包括清洗槽、消毒柜、超声波清洗器等。

5.3设备的使用与维护：定期对清洗消毒设备进行清洁、消毒、维护，确保其正常运行。

第六条操作人员培训与资质

6.1操作人员培训内容：对操作人员进行医疗器械清洗消毒知识和技能的培训。

6.2操作人员资质要求：操作人员应具备相关医疗器械清洗消毒知识和技能。

6.3

培训与资质证明文件：操作人员培训结束后，应获得相应的培训合格证书。

第八条清洗消毒记录与追溯

8.1记录内容：每次清洗消毒过程应记录医疗器械的名称、型号、数量、清洗消毒剂名称、浓度、清洗消毒时间、操作人员等信息。

8.2记录保存期限：清洗消毒记录应保存至少2年。

8.3追溯系统：建立清洗消毒追溯系统，确保医疗器械的清洗消毒过程可追溯。

第九条卫生与安全

9.1个人卫生要求：操作人员应保持个人卫生，操作前洗手，佩戴口罩、手套等防护用品。

9.2操作过程中的安全防护：操作人员应在安全操作范围内进行清洗消毒，避免接触到有