DFI友通MPC350-RPS CE (EN60601-1-2) 自我宣告书.pdf

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DFI友通MPC350-RPSCE(EN60601-1-2)自我宣告书用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册

EUDeclarationofConformity

Manufacturer’sName:DFIInc.

Manufacturer’sAddress:10F.,No.97,Sec.1,Xintai5thRd.,XizhiDist.,NewTaipei

City22175,TAIWAN(R.O.C)

Declaresthattheproduct:

EUTDescription:MedicalEdgeAIinferenceSystem

TradeName:DFI;ITOX

ModelNumber:MPC350-RPS;MPC350-RPSXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

(X=A~Z,a~z,0~9,”-“orblank,anycharacter)

EN60601-1-2:2015+A1:2021

IEC60601-1-2:2014+A1:2020

CISPR11:2015+A1:2016+A2:2019(Ed6.2)

IEC61000-3-2:2018+A1:2020(Ed.5.1)

IEC61000-3-3:2013+AMD1:2017+AMD2:2021+COR1:2022

IEC61000-4-2:2008

IEC61000-4-3:2020(Ed.4.0)

IEC61000-4-4:2012

IEC61000-4-5:2014+A1:2017

IEC61000-4-6:2023

IEC61000-4-8:2009

IEC61000-4-11:2020+COR1:2020+COR2:2022(Ed.3.0)

IEC60601-1-2:2014+A1:2020Subclause8.11(IEC61000-4-39for§8.10)

Thefollowingmanufacturer/importerorauthorizedrepresentativeestablishedwithinthe

EUisresponsibleforthisdeclaration:

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Klompenmakerstraat89,

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