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1.冻干粉针配料工序中，瓶子最终淋洗使用的水过滤膜孔径是多少？
A.0.22μm
B.0.45μm
C.1.0μm
D.5.0μm
答案：A
2.在冻干粉针的生产过程中，瓶子应在多长时间内灭菌？
A.1小时
B.4小时
C.24小时
D.3个月
答案：B
3.冻干粉针生产中的灭菌温度通常设为多少度？
A.200℃
B.350℃
C.150℃
D.500℃
答案：B
4.隧道式干热灭菌器已灭菌/去热原瓶子的出口应放置在哪里？
A.任意位置
B.单向流保护罩内存放
C.开放环境中
D.冷冻干燥机内
答案：B
5.以下哪项不属于无菌工艺的主要目标？
A.去除产品潜在的污染源
B.提高生产效率
C.使洁净/无菌操作和肮脏操作有效隔离
D.确保产品在无菌环境下生产
答案：B
6.冻干粉针配料工序中，洗净的瓶子应在多长时间内使用？
A.1小时
B.4小时
C.24小时
D.7天
答案：B
7.冻干粉针生产中，瓶子需经什么冲洗？
A.自来水
B.生理盐水
C.纯化水或注射用水
D.酒精
答案：C
8.冻干粉针配料工序中，哪个步骤涉及无菌过滤？
A.瓶子清洗
B.配料
C.灌装
D.贴标签
答案：B
9.以下哪项是冻干粉针生产过程中的关键控制点？
A.包装外观检查
B.中间体控制
C.员工培训记录
D.物流运输方式
答案：B
10.在冻干粉针生产过程中，为什么要进行澄明度检查？
A.确保产品无异物
B.提高生产效率
C.降低生产成本
D.增加产品重量
答案：A
11.冻干粉针配料工序中，胶塞清洗后应如何处理？
A.自然晾干
B.烘干
C.在单向流保护下冷却
D.暴露在空气中冷却
答案：C
12.冻干粉针生产中，铝盖处理的正确步骤是什么？
A.清洗→灭菌→灯检
B.灭菌→清洗→灯检
C.灯检→清洗→灭菌
D.清洗→灯检→灭菌
答案：A
13.以下哪项不是冻干粉针生产中的质量控制要点？
A.装量控制
B.异物检查
C.员工考勤记录
D.紧密性检查
答案：C
14.冻干粉针配料工序中，灭菌后瓶子的存放环境应如何？
A.高温高湿
B.低温低湿
C.常温常湿
D.单向流保护罩内存放
答案：D
15.在冻干粉针生产过程中，为什么要进行灯检？
A.检查产品的透明度
B.检查产品的密封性
C.检查产品的外观缺陷
D.检查产品的重量
答案：C
16.冻干粉针生产中，轧盖的正确时机是？
A.灌装前
B.灌装时
C.灌装后立即进行
D.贴标签后进行
答案：C
17.以下哪项是冻干粉针生产过程中的关键设备？
A.打印机
B.离心机
C.冷冻干燥机
D.微波炉
答案：C
18.冻干粉针配料工序中，无菌灌装应在什么环境下进行？
A.A级层流保护下
B.B级层流保护下
C.C级层流保护下
D.D级层流保护下
答案：A
19.冻干粉针生产过程中，为什么要进行紧密性检查？
A.确保容器密封良好
B.提高生产效率
C.降低生产成本
D.增加产品美观度
答案：A
20.在冻干粉针生产过程中，贴签质量检查的目的是什么？
A.确保标签信息正确无误
B.提高生产效率
C.降低生产成本
D.增加产品重量
答案：A
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