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临床试验协调专员违规行为后果及处理要求试卷
1.GCP的首要原则是:
A.加快试验进度
B.保护受试者的权益和安全(正确答案)
C.降低试验成本
D.确保研究药物的创新性
2.知情同意过程中，若受试者无阅读能力，正确的做法是:
A.由家属代签
B.协调专员直接代签
C.在公正见证人监督下完成知情同意(正确答案)
D.跳过知情同意书
3.以下哪项是源数据的核心要求?
A.允许随意修改
B.必须可归因且完整(正确答案)
C.仅需主观记录
D.可以延迟提交
4.协调专员故意隐瞒受试者病史可能导致的最严重后果是:
A.提高入组效率
B.研究数据失真并危害受试者安全(
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